Целью исследования было оценить эффективность и безопасность терапии ингибитором натрий-глюкозного котранспортера-2 типа и антагониста рецептора нестероидного минералкортикоида финеренона у пациентов с хронической болезнью почек и сахарным диабетом 2 типа.
Дизайн исследования
В рандомизированном клиническом исследовании приняли участие пациенты с хронической болезнью почек (скорость клубочковой фильтрации от 30 до 90 мл/мин/1,73 м2), альбуминурией (отношение альбумина к креатинину от 100 до ≤5000), и сахарным диабетом 2 типа, которые ранее получали ингибитор ренин-ангиотензиновой системы.
Пациенты были рандомизированы в отношении 1:1:1 в группу финеренона в дозе 10 или 20 мг, эмпаглифлозина в дозе 10 мг в день или комбинации финеренона и эмпаглифлозина.
В качестве первичной конечной точки рассматривали изменение отношения альбумина к креатинину к 180 дню.
Результаты
- Среднее отношение альбумина к креатинину было одинаковым в трех группах и среднее значение составило 579.
- К 180 дню снижение отношения альбумина к креатинину на фоне комбинированной терапии было на 29% ниже, по сравнению с финереноном (относительный риск, 0,71; 95% доверительный интервал [ДИ], 0,61-0,82; P<0,001) и на 32% ниже по сравнению с эмпаглифлозином (относительный риск, 0,68; 95% ДИ, 0,59-0,79; P<0,001).
- По данным анализа безопасности, на фоне терапии не было выявлено необъяснимых нежелательных явлений. Симптомная гипотензия, острое повреждение почек и гиперкалиемия, приводящие к отмене терапии, встречались нечасто.
Заключение
Среди пациентов с хронической болезнью почек и сахарным диабетом 2 типа терапия финереноном и эмпаглифлозином приводит к большему снижению отношения альбумина к креатинину, по сравнению с монотерапией финереноном или эмпаглифлозином.
Источник: Agarwal R, Green JB, Heerspink HJL, et al. Finerenone with Empagliflozin in Chronic Kidney Disease and Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2025;393(6):533-543. doi:10.1056/NEJMoa2410659.