Актуальность
Ответ на терапию современными антидепрессантами составляет около 50%.
Целью исследования было сравнить эффективность и безопасность назального спрея эскетамина (антидепрессант) с антипсихотиком кветиапином в составе комбинированной терапии с селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС) или селективным ингибитором обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН) у пациентов с лекарственно-резистентной депрессией.
Дизайн исследования
В открытое мультицентровое исследование 3b фазы рандоммзирировали в отношении 1:1 пациентов с лекарственно-резистентной депрессией.
В качестве первичной конечной точки рассматривали ремиссию, (балл по шкале Montgomery–Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) 10 и менее).
В качестве вторичной конечной точки рассматривали рецидив между 32 неделей и 8 неделей после достижения ремиссии.
Результаты
- 336 пациентов были включены в группу назального спрея эскетамина и 340 пациентов – в группу кветиапина.
- Ремиссия на 8 неделе была достигнута у 27% пациентов, получавших комбинацию эскетамина и СИОЗС/СИОЗСН, по сравнению с 18% пациентов, получавших кветиапин в комбинации с антидепрессантом (P=0,003). Отсутствие рецидива на 32 неделе у пациентов, достигших ремиссии на 8 неделе, имело место у 22% и 14% пациентов, соответственно.
- По данным анализа безопасности, не выявлено ранее неизвестных побочных эффектов.
Заключение
У пациентов с лекарственно-резистентной депрессией добавление эскетамина, назальный спрей, к селективному ингибитору обратного захвата серотонина (СИОЗС) или селективному ингибитору обратного захвата серотонина и норадреналина, в сравнении с добавлением кветиапина ассоциировано с более высоким процентом достижения ремиссии.
Источник: Andreas Reif, Istvan Bitter, Jozefien Buyze, et al, Esketamine Nasal Spray versus Quetiapine for Treatment-Resistant Depression. N Engl J Med 2023; 389:1298-1309. DOI: 10.1056/NEJMoa2304145.