Целью исследования было оценить эффективность септопластики при назальной обструкции, ассоциированной с девиацией носовой перегородки.
Дизайн исследования
В мультицентровом рандомизированном контролируемом исследовании приняли участие 378 взрослых пациентов с назальной обструкцией, ассоциированной с девиацией носовой перегородки. Тяжесть назальной обструкции была как минимум умеренной (>30 баллов по шкале Nasal Obstruction and Symptom Evaluation (NOSE)).
67% пациентов были мужчинами.
Пациенты были рандомизированы в отношении 1:1 в группу септопластики или лекарственной терапии (назальный стероид и спрей с морской водой) на протяжении 6 месяцев.
В качестве первичной конечной точки рассматривали показатель по шкале Sino-Nasal Outcome Test-22 (SNOT-22) через 6 месяцев (9 баллов рассматривали как минимальное клинически значимое различие). В качестве вторичной конечной точки рассматривали качество жизни и объективный показатель проходимости ноздрей.
Результаты
- Средний показатель по шкале SNOT-22 на 6 месяце составил 19,9 (95% доверительный интервал (ДИ) 17,0-22,7) в группе септопластики и 39,5 (95% ДИ 36,1-42,9) в группе лекарственной терапии. Эти результаты свидетельствовали о преимуществе септопластики (P<0,001).
- Качество жизни и объективный показатель проходимости ноздрей также в большей степени улучшался на фоне септопластики.
- Повторная госпитализация после септопластики имела место у 4% пациентов, 12% нуждались в антибиотикотерапии в связи с инфекцией.
Заключение
Септопластика более эффективна, чем лекарственная терапия у взрослых пациентов с назальной обструкцией, ассоциированной с девиацией носовой перегородки.
Источник: Carrie S, Hara J, Fouweather T, Homer T, Rousseau N, Rooshenas L et al. Clinical effectiveness of septoplasty versus medical management for nasal airways obstruction: multicentre, open label, randomised controlled trial BMJ 2023; 383 :e075445 doi:10.1136/bmj-2023-075445.