Актуальность
Чрескожное вмешательство на коронарных артериях (ЧКВ) активно используется в лечении пациентов со стенокардией напряжения.
Целью данного исследования была оценка эффектов ЧКВ в сравнении с «фальшивым» вмешательством (sham-procedure) у пациентов со стенокардией, не получающих антиангинальные препараты.
Методы
Участниками двойного слепого плацебо контролируемого рандомизированного исследования были пациенты со стенокардией напряжения. За 2 недели до рандомизации все участники прекращали прием антиангинальных препаратов и оценивали выраженность симптомов. Далее в соотношении 1:1 пациенты рандомизировались в две группы: выполнения ЧКВ и «фальшивого» вмешательства. Наблюдение за участниками продолжалось в течение 12 недель.
Первичной конечной точкой была выраженность симптомов, которая оценивалась по количеству эпизодов стенокардии в день, количеству назначенных антиангинальных препаратов и клинических событий, которые привели к «разслеплению» участника.
Результаты
-
В исследовании принял участие 301 пациент со стенокардией напряжения (средний возраст 64 г., 79% мужчины).
-
Через 12 недель наблюдения выраженность симптомов стенокардии была статистически значимо выше в группе «фальшивого» вмешательства: 5.6 против 2.9 (отношение шансов 2.21; 95% доверительный интервал 1.41-3.47; p<0.001).
-
Развитие острого коронарного синдрома было зарегистрировано у 4 и 6 участников из группы ЧКВ и «фальшивого» вмешательства, соответственно.
Заключение
Таким образом, у пациентов со стабильной стенокардией, не получающих антиангинльную терапию, ЧКВ уменьшает выраженность симптомов в сравнении с «фальшивым» вмешательством.
Источник: Christopher A., et al. N Engl J Med. 2023. doi: 10.1056/NEJMoa2310610