Актуальность
Сеникривирок представляет собой двойной антагонист CCR2/5, который обладает потенциальным противовоспалительным и антифибротическим эффектом. В настоящее время препарат изучается как средство для лечения фиброза у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ). Год назад были представлены промежуточные результаты 2-летнего исследования CENTAUR. По их данным, препарат обладал антифибротическим эффектом, без влияния на стеатогепатит.
Теперь стали известны финальные результаты исследования.
Методы
CENTAUR – это рандомизированное контролируемое исследование с включением больных с неалкогольным стеатогепатитом с индексом активности ≥4, степенью фиброза 1–3.
Пациенты были разделены на 3 группы. Группа А получала сеникривирок 150 мг на протяжении 2 лет, группа В - получала плацебо на протяжении первого года и экспериментальный препарат на протяжении второго года, группа С получала плацебо на протяжении 2 лет.
Биопсии печени проводили до начала терапии, через 1 и через 2 года.
Результаты
- Из 289 рандомизированных пациентов 242 окончили 2-летний период наблюдения.
- На втором году 24% пациентов из группы переходной терапии и 17% из группы плацебо достигли ≥1‐улучшения фиброза и отсутствия ухудшения НАСГ (P=0.37).
- В группе постоянной терапии сеникривироком этот показатель составил 60% на первом году, и те же самые 60% сохранились и по данным анализа через год. Из них 86% пациентов изначально имели степень фиброза 3.
- Профиль безопасности достоверно не различался между группами.
Заключение
Сеникривирок является хорошо переносимым препаратом, который обладает антифибротическим эффектом, но не влияет на степень воспаления при стеатогепатите. Препарат наиболее эффективен у пациентов с прогрессирующим фиброзом.
Источник: Ratziu V et al. Cenicriviroc treatment for adults with nonalcoholic steatohepatitis and fibrosis: Final analysis of the phase 2b CENTAUR study. Hepatology 2020 Jan 13.