Актуальность
Недавно завершившиеся исследования ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера-2 (иНГЛТ2) у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа продемонстрировали не только сердечно-сосудистую безопасность, но и эффективность этой группы препаратов, в том числе для пациентов с уже установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Наиболее устойчивый сердечно-сосудистый эффект иНГЛТ2 наблюдался в снижении частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.
Известно, что в рандомизированных клинических исследованиях проводится тщательный отбор пациентов, что приводит к их гомогенности и, возможно, способствует проявлению наибольшей эффективности препарата. Поэтому после широкого внедрения препарата в реальную клиническую практику интерес представляет определение его эффективности на больших группах пациентов. В связи с чем целью первого анализа исследования EMPRISE стала оценка влияния эмпаглифлозина в сравнении с ситаглиптином (ингибитор дипептидилпептидазы-4) на частоу госпитализаций по поводу сердечной недостаточности среди пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.
Методы
Данные о пациентах извлекались из коммерческих и федеральных баз данных США.
В исследование включались пациенты с сахарным диабетом 2-го типа, которые в период с 2014 по 2016 г. начали принимать эмпаглифлозин или ситаглиптин.
Далее проводился анализ с использованием методики подбора пар по соответствию (propensity score), который позволяет минимизировать системные ошибки нерандомизированных исследований и максимально приблизить их к рандомизированным.
Результаты
-
Авторам удалось сформировать 16443 пары пациентов, один участник которой принимал эмпаглифлозин, а второй – ситаглиптин.
-
Средний возраст участников составлял 59 лет, а 25% из них имели установленные сердечно-сосудистые заболевания.
-
Было установлено, что за период наблюдения, который в среднем составлял 5.3 месяца эмпаглифлозин по сравнению с ситаглиптином снижал частоту госпитализаций по поводу сердечной недостаточности ровно в два раза (относительный риск 0.5; 95% доверительный интервал 0.28-0.91).
Заключение
Результаты приведенного анализа демонстрируют, что доказательства эффективности эмпаглифлозина, полученные в ходе рандомизированных клинических исследований, хорошо воспроизводимы в реальной клинической практике.
Таким образом, сегодня не вызывает вопросов сердечно-сосудистая безопасность и эффективность иНГЛТ2 у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. Более того, уже появляются доказательства, что данная группа препаратов может быть эффективна при уже существеющей сердечной недостаточности даже в случае отсутствия сахарного диабета 2-го типа.
Источники:
1. Patorno E, et al. Circulation. 2019;139(25):2822-2830.