Безусловно, одной из наиболее значимых новостей кардиологии этого года является подтверждение эффективности и безопасности дапаглифлозина в лечении больных хронической сердечной недостаточностью (ХСН) с низкой фракцией выброса как с, так и, что самое важное, без сахарного диабета.
Напомним, что в исследовании DAPA-HF эмпаглифлозин снизил риск наступления первичной конечной точки, включившей ухудшение течения ХСН и сердечно-сосудистую смерть, на 26%. Причем значимых отличий в эффектах дапаглифлозина в подгруппе с сахарным диабетом и без обнаружено не было.
Такие обнадеживающие результаты инициировали дискуссию о том, может ли дапаглифлозин и другие ингибиторы натрий глюкозного котранспортера 2 (SGLT-2) стать новым препаратом (группой препаратов) в лечении пациентов с сердечной недостаточностью. Из-за однонаправленных результатов ранее выполненных исследований, большинство экспертов предполагают наличие у этой группы класс-эффекта в отношении снижения риска развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний.
Однако несколько опровергает это предположение пресс-релиз, выпущенный Boehringer Ingelheim. Так, компания сообщила, что эмпаглифлозин не улучшил переносимость физической нагрузки у больных ХСН с и без сахарного диабета.
Гипотеза об улучшении толерантности к физической нагрузке при терапии эмпаглифлозином тестировалась в двух рандомизированных исследованиях третьей фазы: Emperial-Reduced, в которое включались пациенты с ХСН и низкой фракцией выброса вне зависимости от наличия у них сахарного диабета, и Emperial-Preserved – аналогичное исследование, но уже для пациентов с сохраненной фракцией выброса. Оба из них, как сообщила компания, не достигли положительных результатов по первичной конечной точке, которой было изменение переносимости физической нагрузке, оцененное при помощи теста 6-минутной ходьбы после 12 недель терапии.
Тем не менее, прежде, чем делать окончательные выводы о неэффективности эмпаглифлозина у пациентов с ХСН и отсутствии класс-эффекта у ингибиторов SGLT-2, следует дождаться полных публикаций результатов, а также продолжающихся в настоящий момент исследований, изучающих влияние эмпаглифлозина на жесткие конечные точки, в этой подгруппе больных.
Источник:
boehringer-ingelheim.com/press-release/emperial-heart-failure-toplineresults