ИНТЕРНИСТ

Национальное общество усовершенствования
врачей им. С.П. Боткина

FDA одобрило эволокумаб для лечения семейной гиперхолестеринемии у детей
ПУБЛИКАЦИИ

FDA одобрило эволокумаб для лечения семейной гиперхолестеринемии у детей

            Эволокумаб – мощное гиполипидемическое средство из группы ингибиторов PCSK9. В 2015 году его применение было одобрено Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA, USA) у взрослых пациентов с гетеро- и гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, а в 2017 году – у пациентов с атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями, не достигшими целевых значений холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) на фоне приема статинов и эзетимиба. При семейных вариантах гиперхолестеринемии атеросклеротическое повреждение сосудов развивается совсем в раннем в возрасте. Поэтому его профилактика, а также профилактика неблагоприятных сердечно-сосудистых исходов должны начинаться как можно раньше. 24 сентября на сайте FDA появилась информация об одобрении эволокумаба для лечения семейных форм гиперхолестеринемии у детей 10 лет и старше. Отмечается, что такое решение стало возможным благодаря положительным результатам двух исследований. В первом из них (HAUSER-RCT) эволокумаб изучался у подростков в возрасте от 10 до 17 лет, имеющих гетерозиготную гиперхолестеринемию и получающих статины с или без эзетимиба. Применение эволокумаба приводило к снижению уровня ХС ЛПНП на 38%. Тогда как во втором препарат изучался уже у подростков (11-17 лет) с гомозиготной формой семейной гиперхолестеринемии. Его применение сопровождалось снижением уровня ХС-ЛПНП на 14%. Отмечается, что наиболее частыми нежелательными эффектами, связанными с приемом эволокумаба, были назофарингит, головная боль, боль в ротоглотке, а также инфекции верхних дыхательных путей.
Источник: fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-add-drug-ages-10-rare-forms-high-cholesterol

(0)