Введение. Мигрень - форма головной боли, симптомами которой являются приступы боли пульсирующего характера, сопровождающиеся тошнотой, рвотой, гиперчувствительностью к свету и звукам. Приступам мигрени подвержены порядка 10% людей во всем мире.
FDA одобрило новый препарат ласмидитан (lasmiditan) для лечения острого приступа мигрени. Он является пероральным агонистом серотониновых 5-HT1F рецепторов.
Методы. В двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследования участвовали 3177 взрослых пациента с мигренью в анамнезе. Приступы, протекающие с аурой или без нее, купировали при помощи ласмидитана. За исключением опиоидов, барбитуратов, триптанов и эоготов, пациентам было разрешено принимать другие лекарственные вещества для облегчения симптомов через два часа после приема ласмидитана. 22% пациентов принимали препараты для профилактики мигрени.
Результат. В обоих исследованиях ласмидитан показал эффективность во всех дозировках в сравнении с плацебо. В течение двух часов после приема у пациентов прекращалась боль и облегчались симптомы мигрени.
Наиболее частыми побочными эффектами были головокружение, усталость, парестезии и седация. В связи с побочным действием, не рекомендуется водить машину как минимум в течение 8 часов после приема ласмидитана. Также препарат не следует принимать с алкоголем или другими средствами, вызывающими угнетение ЦНС.
Источник https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-patients-migraine