С начала пандемии новой коронавирусной инфекции активно исследуется эффективность нескольких противовирусных препаратов, Однако ни один препарат до настоящего времени не показал свою эффективность.
Представляем Вашему внимаю финальный отчет по исследованию ACTT-1, в котором оценивали эффективность ремдесивира.
Дизайн исследования
ACTT-1 представляет собой двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование. В исследование включили взрослых пациентов, госпитализированных с Covid-19 и признаками инфекции нижних дыхательных путей.
Пациенты получали в/в ремдесивир (200 мг нагрузочная доза в первый день с последующим переходом на 100 мг в течение 9 дней) или плацебо в течение 10 дней.
В качестве первичной конечной точки было выбрано время до выздоровления, определяемое как выписка из стационара или госпитализация, связанная только с контролем инфекции.
Результаты
- 1062 прошли рандомизацию, из них 541 пациент получал ремдесивир и 521 пациент – плацебо.
- У пациентов, находящихся на терапии ремдесивиром, время до выздоровления составило 10 дней (95% доверительный интервал [ДИ], 9-11), по сравнению с 15 днями (95% ДИ, 13-18) в группе плацебо. Относительный риск, 1,29; 95% ДИ, 1,12-1,49; P<0,001.
- У пациентов, получавших ремдесивир, чаще наблюдалось клиническое улучшение к 15 дню после начала терапии (отношение шансов, 1,5; 95% ДИ, 1,2-1,9, анализ проводили с поправкой на активность тяжесть заболевания).
- Показатель смертности составил 6,7% на фоне ремдесивира и 11,9% на фоне плацебо к 15 дню и 11,4% и 15,2% к 29 дню, соответственно (коэффициент рисков, 0,73; 95% ДИ, 0,52-1,03).
- По данным анализа безопасности, серьезные побочные эффекты наблюдались у 131 пациента из группы ремдесивира (24,6%), по сравнению с 163 пациентами из группы плацебо (31,6%).
Заключение
Результаты исследования говорят о превосходстве ремдесивира над плацебо в укорочении времени до выздоровления у взрослых госпитализированных пациентов с Covid-19.
Источник: John H. Beigel, Kay M. Tomashek, Lori E. Dodd, et al. NEJM. ctober 8, 2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2007764.