С какими рисками ассоциирована терапия гидроксихлорохином у пациентов с COVID-19? Ответить на этот вопрос помогут результаты 2 недавно опубликованных исследований.
Первое исследование
- В исследование, проводимое в госпитале Бостона с марта по апрель 2020 года, были включены 90 пациентов с подтвержденным COVID-19. Все пациенты получали терапию гидроксихлорохином.
- У 18 пациентов (20%) отмечено значимое удлинение интервала QTc как минимум до 50 мс, из них у 10 пациентов интервал QTc увеличился как минимум на 60 мс, по сравнению с изначальным показателем. В общем удлинение интервала QTc отмечено у 21 пациента (23%).
- Необходимо отметить, что у одного пациента развивалась пируэтная аритмия после применения гидроксихлорохина и азитромицина.
Второе исследование
- Во второе исследование были включены 40 пациентов с подтвержденным COVID-19, которые получали гидроксихлорохин на протяжении 2 недель. Исследование проводилось в Лионе (Франция).
- У 37 пациентов (93%) наблюдалось то или иное увеличение интервала QTc, включая 14 пациентов (36%), у которых интервал QTc повысился как минимум на 60 мс. У 7 пациентов (18%) интервал QTc составил не менее 500 мс.
- Ни у одного из 40 пациентов не наблюдалось желудочковой аритмии.
Отметим, что ранее было опубликовано исследование, сравнивающее эффективность низкой и высокой дозы хлорохина дифосфата у пациентов с COVID-19. Анализ безопасности показал, что на фоне высокой дозы препарата отмечалось удлинение интервала QTc более, чем 500 мс у 18,9% пациентов, в группе низкой дозы этот показатель составил 11,1%.
Одобрены ли хлорамин и гидроксихлорохин для лечения больных с коронавирусной инфекций? Американское Food and Drug Administration дало разрешение на использование 2 препаратов только у некоторых госпитализированных пациентов или тех пациентов, которые включены в клинические исследования. При этом в Food and Drug Administration продолжают поступать сообщения о развитии аритмий на фоне использования препаратов вне госпиталя, в том числе в качестве профилактической терапии.
JAMA Cardiol. 2020 May 4. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1834
JAMA Cardiol. 2020 May. doi: 10.1001/jamacardio.2020.1787