Актуальность
Миопия является одной из наиболее распространенных офтальмологических патологий у детей, а ее прогрессирование связано с повышенным риском развития серьезных осложнений зрения в будущем.
Целью исследования было оценить эффективность и безопасность глазных капель с низкой концентрацией атропина (0,01%) для замедления прогрессирования миопии у детей.
Дизайн исследования
В Великобритании выполнено многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование превосходства (superiority trial).
В исследование были включены 289 детей в возрасте от 6 до 12 лет с миопией от −0,50 до −10,0 диоптрий.
Участники были рандомизированы в соотношении 2:1 для получения глазных капель атропина 0,01% или плацебо. Препараты применяли по одной капле ежедневно в течение 2 лет.
В качестве первичной конечной точки оценивали изменение сферического эквивалента рефракции обоих глаз через 2 года по данным циклоплегической авторефрактометрии.
Вторичные конечные точки включали изменение осевой длины глаза, остроту зрения вдаль и вблизи с максимальной коррекцией, скорость чтения, диаметр зрачка, необходимость коррекции очками, качество жизни, переносимость и безопасность терапии.
Результаты
- В группу атропина были включены 192 ребенка, в группу плацебо — 97 детей.
- Средний возраст участников составил 9,3 года (СО 1,7 года), 56% участников были девочками, а средняя степень миопии на момент включения составила −2,87 диоптрии.
- Исследование завершили 235 участников (81%), а данные по первичной конечной точке были доступны для 230 детей (80%).
- По сравнению с плацебо атропин 0,01% достоверно замедлял прогрессирование миопии через 2 года наблюдения. Средняя разница по изменению сферического эквивалента рефракции составила 0,33 диоптрии (95% ДИ 0,17–0,49; p<0,001).
- Эффект терапии не различался в зависимости от возраста, пола, этнической принадлежности или исходной степени миопии.
- Увеличение осевой длины глаза также было значительно меньше в группе атропина по сравнению с группой плацебо (средняя разница 0,14 мм; 95% ДИ 0,07–0,21; p<0,001).
- Статистически значимых различий по большинству вторичных конечных точек выявлено не было. Исключением стал диаметр зрачка, который был несколько больше в группе атропина (средняя разница 0,36 мм; 95% ДИ 0,17–0,55; p<0,001).
- Частота нежелательных явлений и показатели переносимости не различались между группами. Серьезных нежелательных явлений, связанных с исследуемой терапией, зарегистрировано не было.
Заключение
Глазные капли с атропином в концентрации 0,01% достоверно замедляли прогрессирование миопии и увеличение осевой длины глаза у детей по сравнению с плацебо. Терапия хорошо переносилась и не сопровождалась увеличением частоты нежелательных явлений.
Источник: Azuara-Blanco A, Logan N S, McConnell E, Kearney S, Kirk G, Jones S et al. Low concentration atropine eye drops and progression of myopia in children: multicentre placebo controlled, double masked, randomised trial in the UK (CHAMP-UK) BMJ 2026; 393 :e086698 doi:10.1136/bmj-2025-086698.