Цель: Сравнить эффективность профилактического назначения Г-КСФ стандартного и длительного действия при фебрильной нейтропении, ранних инфекциях и при отсроченном лечении пациентов с впервые выявленной ММ, получающих терапию по схеме, включающий бортезомиб, леналидомид и дексаметазон (VRd).
Дизайн: Проспективное исследование.
Методы: Исследование проводилось на базе 3 региональных больниц и включало в себя 68 пациентов с ММ. Пациенты случайным образом были разделены на 2 группы: фокусную, получавшую терапию по схеме VRd в комбинации с Г-КСФ длительного действия, и контрольную, получавшую терапию по схеме VRd в комбинации со стандартным Г-КСФ. Основным методом оценки результатов включали в себя частоту фебрильной нейтропении, инфекций и задержек в начале лечения. Вторичной конечной точкой были клинические результаты. Клинические исходы являлись дополнительным методом оценки результатов.
Результаты:
- В фокусную группу было включено 33 пациента, в контрольную - 35 пациентов. Частота фебрильной нейтропении составила 6.1% и 17.1% в фокусной и контрольной группах соответственно (p = 0.297).
- При этом частота инфекций и задержек в лечении в фокусной группе были значительно ниже, чем в контрольной (6,1% против 25,7% и 9,1% против 31,4%; р <0,05).
- Следует отметить, что все инфекции развивались в течение первых 4 циклов VRd терапии и наиболее распространенным типом инфекций являлась пневмония. Между двумя группами не было отмечено значительных различий в клинической эффективности. Все участники исследования достигли по меньшей мере частичной ремиссии.
Выводы: Профилактический прием Г-КСФ длительного действия пациентами с впервые выявленной ММ снизил частоту инфекций и задержек в лечении. Следует отметить, что чаще всего инфекции развивались в течение первых четырех циклов VRd терапии. Полученные данные позволяют предположить, что назначение Г-КСФ длительного действия целесообразно целью первичной профилактики инфекций, развивающихся на фоне впервые диагностированной ММ.
Источник: pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35064823/