В рамках Европейского конгресса, посвященного болезни Крона и язвенному колиту, были представлены результаты исследования, оценившего эффективность селективного ингибитора янус-киназ упадацитиниба в разрешении внекишечных проявлений
Методы
Исследователи проанализировали данные двух 8-недельных исследований U-ACHIEVE и U-ACCOMPLISH, изучающих эффективность индукционной терапии упадацитинибом 45 мг (п=660) или плацебо (п=328) у пациентов с язвенным колитом.
Исследователи также оценили исходы 52-недельной терапии поддерживающей терапии упадацитинибом в исследовании U-ACHIEVE. В поддерживающей фазе терапии пациенты получали упадацитиниб 30 мг (п=154), упадацитиниб 15 мг (п=148) или плацебо (п=149).
Основные результаты
- Индукционная терапия упадацитинибом сопровождалась разрешением внекишечных симптомов на 8 неделе чаще, чем терапия плацебо (40% vs. 33%).
- В анализе по подгруппам, у пациентов, получающих упадацитиниб чаще удавалось достичь разрешения периферической или аксиальной артропатии (55% vs. 42%) и анемии (38% vs 33%) в сравнении с плацебо.
- Аналогичные результаты были получены в группе поддерживающей терапии. Разрешение внепищеводных проявлений было достигнуто у 66% пациентов на фоне терапии упадацитинибом 30 мг, у 42% на фоне терапии упадацитинибом 15 мг, в сравнении с 24% пациентов из контрольной группы. Различия между дозой в 30 мг и плацебо достигло статистической значимости (P < 0,001).
- В анализе по подгруппам, у пациентов, получающих упадацитиниб 30 мг чаще удавалось достичь разрешения периферической или аксиальной артропатии на 52 неделе (67% vs. 39% vs. 22%). Различия достигли статистической значимости между 30 мг и плацебо (P = 0,010). У большинства пациентов из группы упадацитиниба 30 мг отмечалось разрешение анемии (71% vs. 50% vs. 36%). Достоверные различия были получены между группой пациентов, получавших 30 мг, и плацебо (P = 0,019).
- Исследователи подчеркнули, что упадацитиниб ассоциирован с повышением риска серьезных инфекций, включая herpes zoster.
Источник: European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO) 2022 Congress: OP Abstract 33. Presented February 19, 2022.