Актуальность
После ишемического инсульта некардиоэмболического происхождения или транзиторной ишемической атаки сохраняется риск повторных ишемических событий, несмотря на применение рекомендованной антиагрегантной терапии.
Ингибирование фактора XIa рассматривается как перспективный подход к профилактике тромбоза, потенциально позволяющий уменьшить риск ишемических событий при меньшем влиянии на физиологический гемостаз.
Целью систематического обзора и мета-анализа было оценить эффективность и безопасность ингибиторов фактора XIa для вторичной профилактики инсульта у пациентов после острого ишемического инсульта некардиоэмболического происхождения или транзиторной ишемической атаки.
Методы
Авторы провели систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых исследований, найденных в базах MEDLINE и Scopus. В анализ включили исследования, сравнивавшие ингибиторы фактора XIa с плацебо у пациентов после острого ишемического инсульта некардиоэмболического происхождения или транзиторной ишемической атаки.
Первичной конечной точкой эффективности был первый инсульт любого типа, ишемический, геморрагический или неуточненный. Первичной конечной точкой безопасности было первое большое кровотечение.
Результаты
- Критериям включения отвечали 3 рандомизированных исследования с 14 239 участниками: 6927 пациентов получали ингибитор фактора XIa, 7312 — плацебо. В обеих группах пациенты также получали стандартную антиагрегантную терапию.
- При этом результаты метаанализа в значительной степени определялись одним исследованием III фазы, включавшим 12 327 пациентов.
- Добавление ингибитора фактора XIa к стандартной терапии было связано с уменьшением риска инсульта любого типа на 25% по сравнению с плацебо: относительный риск 0,75 (95% доверительный интервал 0,66–0,84).
- Риск ишемического инсульта был ниже на 26%: относительный риск 0,74 (95% доверительный интервал 0,66–0,84).
- Также наблюдалось снижение риска комбинированных сердечно-сосудистых событий на 17%: относительный риск 0,83 (95% доверительный интервал 0,75–0,92).
- Статистически значимого увеличения частоты больших кровотечений при применении ингибиторов фактора XIa выявлено не было: относительный риск 1,12 (95% доверительный интервал 0,87–1,44).
- Также не было выявлено статистически значимого повышения риска геморрагического инсульта, внутричерепного кровоизлияния, кровотечений любой локализации или смерти от всех причин.
Заключение
По данным метаанализа добавление ингибитора фактора XIa к стандартной антиагрегантной терапии после некардиоэмболического ишемического инсульта или транзиторной ишемической атаки было связано с 25% снижением риска повторного инсульта и 26%-снижением риска ишемического инсульта.
Источник: Katsanos AH, Shoamanesh A, Palaiodimou L, Sharma M, Tsivgoulis G. Factor XIa Inhibitors for Secondary Prevention After Noncardioembolic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Neurology. 2026;107(7).e218521.