Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration (FDA)) обновило инструкцию ко всем ингибиторам найтрий-глюкозного котранспортера 2 типа, которые используются для снижения уровня глюкозы у больных сахарным диабетом 2 типа.
Напомним, что ингибиторы найтрий-глюкозного котранспортера 2 типа снижают уровень глюкозы за счет ее выведения с мочой. Наиболее частыми побочными эффектами терапии являются мочевые инфекции и генитальные микотические инфекции. Ограничение по использованию препарата распространяется на пациентов с тяжелой почечной дисфункцией и тех, кто находится на гемодиализе.
- Новое предупреждение касается использования препаратов (канаглифлозина, дапаглифлозина, эмпаглифлозина и эртуглифлозина) перед хирургическим вмешательством. Использование препаратов может сопровождаться повышением риска кетоацидоза (высокое образование кетонов, которое проявляется такими симптомами как тошнота, рвота, боль в животе, затрудненное дыхание).
- Чтобы снизить риск кетоацидоза, канаглифлозин, дапаглифлозин и эмпаглифлозин должны быть отменены за 3 для до операции и эртуглифлозин как минимум за 4 дня.
- Эксперты FDA отмечают, что гликемию следует контролировать после отмены препарата и корректировать до начала операции.
- Возобновление терапии возможно как только пациент может принимать перорально препараты и когда другие факторы риска кетоацидоза устранены.
Источник: FDA Approves Label Changes to SGLT2 Inhibitors Regarding Temporary Discontinuation of Medication Before Scheduled Surgery. March 2020.