Актуальность
Атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной заболеваемости и смертности в мире.
Ацетилсалициловая кислота (АСК), рекомендованная для вторичной профилактики ССЗ, в дозе 81 мг в день демонстрирует сравнимую эффективность и безопасность с дозой в 325 мг по результатам рандомизированного клинического исследования ADAPTABLE (Aspirin Dosing: A Patient-Centric Trial Assessing Benefits and Long-Term Effectiveness).
Целью вторичного анализа исследования ADAPTABLE было оценить гендерные различия в эффективности и безопасности различных доз АСК.
Дизайн исследования
Исследователи сравнили эффективность и безопасность двух доз АСК, 81 мг и 325 мг, у мужчин и женщин с атеросклеротическими ССЗ. АСК использовали в качестве препарата для вторичной профилактики.
В качестве первичной конечной точки эффективности рассматривали смертность по любой причине и госпитализацию по причине инфаркта миокарда или инсульта.
В качестве первичной конечной точки безопасности рассматривали госпитализацию по причине крупного кровотечения, требующего гемотрасфузии.
Результаты
- В исследовании приняли участие 15 076 пациентов, средний возраст которых составил 67,6 лет [60.7-73.6 лет]; мужчины составили 68,7% пациентов. Средний период наблюдения составил 26,2 месяца.
- По сравнению с мужчинами женщины были моложе, чаще курили и чаше имели указание на болезнь периферических артерий.
- Первичной конечной точки эффективности достигли 8,1% женщин и 7,1% мужчин. Не выявлено достоверных различий между эффективностью дозы в 81 мг и 325 мг среди мужчин и женщин (P = 0,74).
- У женщин была меньше частота реваскуляризации (5% vs 6,6%; снижение риска на 21%, коэффициент рисков, 0,79; 95% ДИ, 0,68-0,92; P = 0,002).
- У женщин был выше риск госпитализации по причине инсульта на 72% (коэффициент рисков, 1,72; 95% ДИ, 1,27-2,33; P < 0,001).
- Следует отметить, что частота кровотечений была выше у женщин на фоне 81 мг, в сравнении с 325 мг (0,83% vs 0,52%, коэффициент рисков, 2,21; 95% ДИ, 1,04-4,70).
- Не выявлено достоверных различий между мужчинами и женщинами по приверженности терапии.
Заключение
Результаты вторичного анализа исследования ADAPTABLE не демонстрируют достоверных тендерных различий между эффективностью и безопасностью ацетилсалициловой кислоты в дозе 81 и 325 мг во вторичной профилактике атеросклеротических сердечно-сосудистых событий.
Источник: Benziger CP, Stebbins A, Wruck LM, et al. Aspirin Dosing for Secondary Prevention of Atherosclerotic Cardiovascular Disease in Male and Female Patients: A Secondary Analysis of the ADAPTABLE Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. Published online July 10, 2024. doi:10.1001/jamacardio.2024.1712.