Противоопухолевый препарат карфилзомиб ассоциирован с рисками развития остановки сердца, сердечной недостаточности и инфаркта миокарда, в том числе у пациентов, не имеющих в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний.
Карфилзомиб используется в комбинации с другими препаратами для лечения множественной миеломы у взрослых.
Данные по безопасности препарата
- Терапия карфилзомибом ассоциирована с развитием или ухудшением сердечной недостаточности, снижением фракции выброса левого желудочка, развитием перикардита, фибрилляции предсердий, тахикардии, легочной гипертензии, ишемии миокарда и инфаркта миокарда.
- Известно о фатальных случаях остановке сердца в течение дня после применения препарата. Помимо этого несколько пациентов умерло вслед за развитием инфаркта миокарда и сердечной недостаточности.
- Отмечается, что риск сердечной недостаточности повышается у пожилых пациентов (75 лет и старше) и азиатов.
Рекомендации для специалистов здравоохранения
- На фоне терапии карфилзомибом выявлены случаи инфаркта миокарда, сердечной недостаточности, остановки сердца, включая фатальные случаи.
- Необходимо мониторировать пациентов на наличие признаков и симптомов сердечных заболеваний до и во время терапии карфилзомибом.
- Следует превратить терапию карфилзомибом в случае развития тяжелых или жизнеугрожающих кардиальных событий. Повторная инициация терапия возможна в наименьшей эффективной дозе после достижения функциональной стабильности пациента.
Источник: Drug Safety Update volume 13, issue 1: August 2019: 3.