Актуальность
Неотложные позывы на дефекацию и абдоминальная боль представляют собой частые симптомы язвенного колита, которые редко оцениваются в клинических исследованиях.
В новом исследовании оценили как данные симптомы заболевания изменяются на фоне терапии упадацитинибом и коррелируют с качеством жизни.
Методы
В 2b фазу исследования U-ACHIEVE были включены пациенты в возрасте 18-75 лет с активным язвенным колитом. Пациенты были рандомизированы в группу плацебо или упадацитиниба (7,5, 15, 30 или 45 мг QD).
Частоту дефекаций и абдоминальную боль оценивали до начала терапии и на 2, 4, 6 и 8 недели.
На 8 неделе оценивали корреляцию между частотой дефекаций/абдоминальной болью и показателем С-реактивного белка, фекального кальпротектина и показателями качества жизни (опросники Inflammatory Bowel Disease Questionnaire и 36-Item Short Form Health Survey).
Результаты
- Уже на 2 неделе терапии больше пациентов из группы упадацитиниба сообщали об отсутствии неотложных позывов на дефекацию, по сравнению с плацебо
- На 8 неделе у пациентов, получающих терапию экспериментальным препаратом в дозе 45 мг, отмечалось статистически значимое клиническое улучшение: об отсутствии неотложных позывов на дефекацию сообщали 46% пациентов из группы упадацитиниба и только 9% из группы плацебо (P ≤0,001), об отсутствии абдоминальной боли сообщали 38% пациентов из группы упадацитиниба и 13% пациентов из контрольной группы (P = 0,015).
- После 8 недель терапии была выявлена умеренная корреляция между неотложными позывами на дефекацию, абдоминальной болью и показателями качества жизни.
Заключение
Терапия упадацитинибом ассоциирована с достоверным улучшением таких симптомов как абдоминальная боль и неотложные позывы на дефекацию, по сравнению с плацебо.
Улучшение клинических симптомов коррелирует с показателями качества жизни.
Источник: Subrata Ghosh, Yuri Sanchez Gonzalez, Wen Zhou, Ryan Clark, Wangang Xie, Edouard Louis, Edward V Loftus Jr, Julian Panes, Silvio Danese, Upadacitinib Treatment Improves Symptoms of Bowel Urgency and Abdominal Pain, and Correlates With Quality of Life Improvements in Patients With Moderate to Severe Ulcerative Colitis, Journal of Crohn's and Colitis, 2021; jjab099.