Актуальность
Результаты годового наблюдения за участниками исследования Early Venous Reflux Ablation (EVRA) показали ускорение заживления венозных язв нижних конечностей на фоне ранней эндовенозной аблации рефлюкса поверхностях вен.
Целью настоящего исследования было оценить клиническую и экономическую эффективность ранней эндовенозной аблации.
Дизайн исследования
С 2013 по 2016 год в исследование EVRA включили 450 пациентов с венозной язвой нижних конечностей продолжительностью менее 6 месяцев и наличием рефлюкса в поверхностных венах. Пациенты наблюдались в 20 госпиталях Великобритании.
Пациенты были рандомизированы в группу компрессионной терапии с ранней эндовенозной аблацией, выполненной в течение 2 недель после рандомизации (раннее вмешательство, 224 пациента) или компрессионной терапии с отсроченным эндовенозным вмешательством (n = 226).
Результаты
- В группе ранней эндовенозной терапии средний возраст пациентов составил 67 лет, 57% пациентов были мужчинами. В группе отсроченной эндовенозной терапии средний возраст пациентов составил 69 лет, мужчины составляли 53% от всех пациентов.
- Из 426 пациентов, у которых наблюдалось заживление венозной язвы, у 121 (28,4%) отмечено как минимум 1 рецидив на протяжении 3 лет периода наблюдения.
- Не выявлено достоверных различий между 2 группами по времени до первого рецидива венозной язвы (коэффициент рисков, 0,82; 95% ДИ, 0,57-1,17; P = 0,28).
- Частота рецидива язвы составила 0,11% на человеко-лет в группе ранней эндовенозной терапии и 0,16% на человеко-лет в группе отсроченного вмешательства (относительный риск, 0.65; 95% ДИ, 0,480-0,89; P = 0,003).
- Показано, что время до заживления язвы было короче в группе раннего вмешательства (коэффициент рисков, 1.36; 95% ДИ, 1,12-1,64; P = 0,002).
- Через 3 года раннее вмешательство расценивалось как экономически эффективное в 91,6% случаев.
Заключение
Согласно результатам исследования, ранняя эндовенозная аблация поверхностного венозного рефлюкса (в течение первых 6 месяцев) у пациентов с венозной язвой нижних конечностей экономически эффективна на протяжении 3 лет, при сравнении с отсрочены вмешательством (более, чем через 6 месяцев).
Раннее эндовенозное вмешательство ассоциировано с ускорением заживления язвы и снижением общей частоты рецидива.
Источник: Manjit S. Gohel, Jocelyn Mora, Matyas Szigeti, et al. Long-term Clinical and Cost-effectiveness of Early Endovenous Ablation in Venous Ulceration. JAMA Surg. 2020;155(12):1113-1121.