Актуальность
Среди пациентов с транзиторной ишемической атакой или малым инсультом, индивидуумы с ипсилатеральным атеросклеротическим стенозом в области цервикокраниальной сосудистой системы, имеют наиболее высокий риск рецидива сосудистых событий.
Дизайн исследования
В двойное слепое исследование THALES (The Acute Stroke or Transient Ischemic Attack Treated With Ticagrelor and ASA for Prevention of Stroke and Death) были рандомизированы пациенты с некардиоэмболическим нетяжелым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой высокого риска.
Пациенты получали тикагрелор (180 мг нагрузочная доза в 1 день с последующим переходом на 90 мг в день с 2 по 30 день) или плацебо к дополнение к ацетилсалициловой кислоте (АСК) (300–325 мг в 1 день с последующим переходом на дозу 75-100 мг в день на протяжении 2-30 дня). Терапия назначалась в течение первых 24 часто после дебюта симптомов.
Первичной конечной точкой было выбрано время до наступления инсульта или смерти в течение 30 дней.
Результаты
- Из 11 016 пациентов, 2351 (21,3%) имели ≥30% ипсилатеральный стеноз.
- По данным анализа, через 30 дней первичной конечной точки достигли 92/1136 (8,1%) пациентов с ипсилатеоальным стенозом, получавшими тикагрелор, и 132/1215 (10,9%) пациентов, рандомизированных в группу плацебо. Риск снижался на 27% на фоне тикагрелора (коэффициент рисков, 0,73 [95% ДИ, 0,56–0,96], P=0,023), что соответствовало показателю number needed to treat 34 (95% ДИ, 19–171).
- Отдельно результаты были проанализированы у пациентов без ипсилателерального инсульта. Первичная конечная точка была достигнута у 211 из 4387 пациентов (4,8%) на фоне терапии тикагрелором и у 230 из 4278 пациентов (5,4%), получавших плацебо. Различие между группами не достигло статистической значимости (коэффициент рисков, 0,89 [95% ДИ, 0,74–1,08]; P=0,23).
- Анализ безопасности показал, что серьезные кровотечения произошли у 4 пациентов (0,4%) и 3 пациентов (0,2%) с ипсилатеральным стенозом на фоне тикагрелора и плацебо, соответственно. У пациентов без ипсилатерального стеноза тяжелые кровотечения наблюдались у 0,5% на фоне тикагрелора и у 0,1% пациентов на фоне плацебо (коэффициент рисков, 5,87 [95% ДИ, 2,04–16,9], P=0,001).
Заключение
Согласно результатам исследования тикагрелор в комбинации с АСК эффективнее монотерапии АСК у пациентов с некардиоэмболическим нетяжелым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой высокого риска и ипсилатеральным стенозом в снижении частоты подворного инсульта и смерти в течение 30 дней.
Источник: Pierre Amarenco, Hans Denison, Scott R. Evans, et al. Stroke. 2020;51:3504–3513.