С целью поиска новых фармакологических схем лечения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) было выполнено исследование по оценке эффективности и безопасности комбинации антидепрессанта сертралин и антипсихотика брекспипразол.
Дизайн исследования
Выполнено двойное слепое рандомизированное клиническое исследование в 86 клинических центрах США с включением взрослых пациентов с ПТСР. На протяжении 11 недель пациенты получали брекспипразол 2 или 2 мг + сертралин 150 мг или плацебо + сертралин 150 мг
В качестве первичной конечной точки рассматривали изменение тяжести симптомов по шкале Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5).
Результаты
- Участниками исследования являлись 416 пациентов, средний возраст которых составил 37 лет. 75% участников исследования были женщинами.
- Комбинация сертралина и брекспипразола была ассоциирована с большим улучшением симптомов, по сравнению с монотерапией сертралином (исходный балл по шкале CAPS-5 на момент рандомизации, 38,4, среднее различие составило -19,2 [1.2]; n = 148) для сертралина + брекспипра, по сравнению с -13,6 на фоне сертралина (P < 0,001).
- Частота нежелательных явлений составила ≥5% на фоне комбинации брекспипразол + сертралин.
- Среди нежелательных явлений чаще наблюдались тошнота (12,5% в группе комбинированной терапии и 11,7% в группе монотерапии сертралином), усталость (6,8% и 4,1%), повышение веса (5.9% и 1,5%) и сонливость (5,4% и 2,6%, соответственно).
- Частота прерывания терапии по причине побочных эффектов составила 3,9% в группе брекспипразол + сертралин, по сравнению с 10,2% в группе сертралин + плацебо.
Заключение
У пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством комбинация антидепрессанта сертралин + антипсихотика брекспипразол ассоциирована с улучшением симптомов, в сравнении с монотерапией сертралином. Комбинированная терапия хорошо переносится.
Источник: Davis LL, Behl S, Lee D, et al. Brexpiprazole and Sertraline Combination Treatment in Posttraumatic Stress Disorder: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. Published online December 18, 2024. doi:10.1001/jamapsychiatry.2024.3996.