Фармацевтическая компания Teva заявила 15 июня 2018 года, что планирует отказаться от исследований препарата для лечения хронической кластерной головной боли фреманезумаба.
Результаты исследования
- В 3 фазу клинической программы ENFORCE были включены пациенты с эпизодической и хронической кластерной головной болью. Результаты анализа показали что препарат не достиг первичной конечной точки - изменения частоты эпизодов кластерной головной боли в течение 12 недель терапии.
- Представители компании отмечают свое большое разочарование результатами, но сохраняют оптимизм в отношении эффективности фреманезумаба в лечении других типов головных болей, к примеру, мигрени. В этой связи необходимо отметить, что фреманезумаб находится на рассмотрении в U.S. Food and Drug Administration (FDA) с сентября 2018 года, а также в Европейском Медицинском Агентстве (ЕМА). Заявка подана как на препарат для профилактики мигрени у взрослых в качестве ежеквартальных или ежемесячных инъекций.
О препарате фреманезумаб
- Фреманезумаб представляет собой моноклональное антитело, таргентно воздействующее на рецептор ген-кальцитонинового пептида (CGRP). Препарат исследовался в профилактическом лечении хронической мигрени, кластерной головной боли и посттравматических головных болей.
Источник: Teva Provides Update on Clinical Trial of Fremanezumab for Use in Chronic Cluster Headache. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.