Актуальность
Лечение ортопедических инфекций обычно включает хирургическое вмешательство и длительную системную антибиотикотерапию. Такой подход может сопровождаться нежелательными явлениями, увеличивать продолжительность лечения и способствовать избыточному применению антибиотиков.
Одновременно во время хирургического вмешательства антибиотики могут вводиться непосредственно в очаг инфекции с помощью имплантируемого носителя, обеспечивающего их высокую локальную концентрацию. Оставалось неясным, позволяет ли применение местных антибиотиков существенно сократить продолжительность последующей системной антибиотикотерапии без повышения риска неудачи лечения.
Целью исследования было определить, не уступает ли короткий курс системной антибиотикотерапии продолжительностью не более 7 дней длительному курсу продолжительностью не менее 4 недель у пациентов, перенесших хирургическое лечение ортопедической инфекции с одновременным применением местных антибиотиков.
Методы
В многоцентровом открытом рандомизированном исследовании SOLARIO взрослых пациентов после хирургического лечения ортопедической инфекции и имплантации носителя местных антибиотиков распределяли в соотношении 1:1 в две группы: длительная системная антибиотикотерапия — ≥4 недель; короткая системная антибиотикотерапия — ≤7 дней.
Первичной конечной точкой была подтвержденная неудача лечения в течение 12 месяцев. События оценивал независимый комитет по клиническим конечным точкам, члены которого не знали о распределении пациентов по группам.
Результаты
- В исследование включили 500 пациентов, из которых 475 вошли в первичный анализ.
- В течение 12 месяцев подтвержденная неудача лечения была зарегистрирована у: 34 из 241 пациента (14,1%) в группе длительной антибиотикотерапии; 26 из 234 пациентов (11,1%) в группе короткой антибиотикотерапии. Разница рисков составила −3% (95% ДИ от −9,0 до 3,0; отрицательные значения соответствовали преимуществу короткого курса).
- Короткий курс сопровождался меньшей частотой симптомов, потенциально связанных с лечением. К 6-й неделе после операции симптомы, потенциально связанные с лечением, были зарегистрированы у 45,2% пациентов в группе длительной системной антибиотикотерапии и у 17,2% в группе короткого курса. Абсолютная разница составила −28% (95% ДИ от −36,4 до −19,6) в пользу короткого курса.
Заключение
У взрослых пациентов, перенесших хирургическое лечение ортопедической инфекции с применением имплантируемого носителя местных антибиотиков, системная антибиотикотерапия продолжительностью не более 7 дней не уступала курсу продолжительностью не менее 4 недель по частоте подтвержденной неудачи лечения в течение 12 месяцев.
Неудача лечения наблюдалась у 11,1% пациентов после короткого курса и у 14,1% после длительной терапии. При этом короткий курс сопровождался существенно меньшей частотой симптомов, потенциально связанных с лечением.
Источник: Martin McNally, Maria Dudareva, Michelle Kümin, et al. Short or Long Antibiotic Regimens in Orthopedics. N Engl J Med. Published September 16, 2026. DOI: 10.1056/NEJMoa2506756.