До настоящего времени было выполнено только несколько исследований, в которых сравнивали медленные продолженные инфузии гипертонического раствора с быстрым введением болюса у пациентов с симптомной тяжелой гипонатриемией.
Дизайн исследования
SALSA представляет собой проспективное мультицентровое открытое рандомизированное клиническое исследование, включающее пациентов с симптомной гипонатриемией. Речь шла о 178 пациентах старше 18 лет с умеренной или тяжелой гипонатриемией (уровень натрия 125 ммоль/л и менее с поправкой на уровень глюкозы). Включение в исследование проходило в 3 госпиталях Кореи.
Пациентов рандомизировали в отношении 1:1 в группу гипертонического солевого раствора (продолженная инфузия или быстрый болюс) 3% в течение 24-48 часов в зависимости от тяжести симптомов.
Первичной конечной точкой была выбрана избыточная коррекция натриемии (повышение уровня натрия более 12 или 18 ммоль/л в течение 24 и 48 часов, соответственно.
В качестве вторичных конечных точек рассматривали эффективность и безопасность терапии.
Концентрацию натрия измеряли каждые 6 часов на протяжении 2 дней.
Результаты
- Средний возраст пациентов составил 73 года. 45% были мужчинами. Средний уровень натрия состарил 118 ммоль/л.
- Гиперкоррекция натриемии имела место у 17,2% пациентов из группы болюсной терапии и у 24,2% пациентов из группы продолженной инфузии. Различие между группами −6,9% [95% ДИ, −18,8%-4,9%]; P = 0,26).
- Не выявлено различий между группами по эффективности повышения концентрации натрия, ни по улучшению симптомов.
- На фоне быстрого введения солевого раствора наблюдалось достижение целевого уровня натрия в течение часа чаще, чем на фоне продолженной инфузии (32,2% vs. 17.6%). Абсолютное различие между группами 14,6% [95% ДИ, 2%-27,2%]; P =0,02; number needed to treat, 6,8).
Заключение
Согласно результатам исследования, болюсное введение гипертонического раствора и медленная продолженная инфузия одинаково эффективны и безопасны у пациентов с симптомной умеренной или тяжелой гипонатриемией. Не выявлено различий между группами по риску гиперкоррекции натриемии. Болюсное введение гипертонического раствора приводит к более частоту достижению целевого уровня натрия в течение часа.
Источник: Seon Ha Baek, You Hwan Jo, Soyeon Ahn, et al. JAMA Intern Med. Published online October 26, 2020. doi:10.1001/jamainternmed.2020.5519