Актуальность
Результаты ранее опубликованных исследований показали, что колхицин за счет прстивоспалитльного эффекта снижает риск сердечно-сосудистых событий у пациентов с недавно перенесенным инфарктом миокарда. Однако эффективность колхицина не изучена у пациентов с ишемической болезни сердца.
Дизайн исследования
Выполнено рандомизированное контролируемое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, включавшее пациентов с хроническим коронарным синдромом.
Пациентов рандомизировали в группу 0,5 мг колхицина 1 раз в день или плацебо.
В качестве первичной конечной точки рассматривали комбинированный показатель, включавший сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда, ишемический инсульт или реваскуляризацию миокарда.
Вторичной конченой точкой исследования был выбран комбинированный показатель, включающий сердечно-сосудистую смерть, инфаркт миокарда и ишемический инсульт.
Результаты
- Из 5522 рандомизированных пациентов 2762 пациенты получали колхицин и 2760 пациентов получали плацебо.
- Средний период наблюдения за пациентами составил 28,6 месяцев.
- Первичной конченой точки достигли 187 пациентов (6,8%) из группы колхицина и 264 пациента (9,6%) из группы плацебо (частота событий, 2,5 vs. 3,6 события на 100 человеко-лет; коэффициент рисков, 0,69; 95% доверительный интервал [ДИ], 0,57-0,83; P<0,001).
- Вторичной конечной точки исследования достигли 115 пациентов из основной группы (4,2%) и 157 пациентов (5,7%) из группы плацебо (5,7%) (частота событий, 1,5 vs. 2,1 события на 100 человеко-лет; коэффициент рисков, 0,72; 95% ДИ, 0,57-0,92; P=0,007).
- Показано, что показатель смертности (не сердечно-сосудистые причины) был выше в группе колхицина (частота, 0,7 vs. 0,5 смертей на 100 человеко-лет; коэффициент рисков, 1,51; 95% ДИ, 0,99-2,31).
Заключение
Таким образом, у пациентов с ишемической болезнью сердца, риск сердечно-сосудистых событий достоверно снижается на фоне терапии колхицином, по сравнению с терапией плацебо.
Источник: Stefan M. Nidorf, Aernoud T.L. Fiolet, Arend Mosterd, et al. NEJM. August 31, 2020 DOI: 10.1056/NEJMoa2021372.