Актуальность
Согласно результатам некоторых исследований внутривенный препарат магния снижает частоту госпитализаций у педиатрических пациентов с рефрактерной бронхиальной астмой. Остается не ясным снижается ли риск госпитализаций при использовании препарата магния в небулайзерной терапии.
Целью исследования было оценить влияние небулайзерной терапии препаратом магния в профилактике госпитализаций у детей с острой астмой умеренной или тяжелой степени тяжести.
Дизайн исследования
В рандомизированное двойное слепое исследование, проводимое в 7 медицинских центра Канады были включены дети в возрасте 2-17 лет с умеренной или тяжелой бронхиальной астмой (балл по шкале Pediatric Respiratory Assessment Measure (PRAM) 5 и более (12-балльная шкала)). Балл по шкале PRAM определяли через 1 час после применения орального кортикостероида и 3 ингаляций альбутерола и ипратропия.
Из 5846 пациентов, прошедших скрининг, в финальный анализ включили 816 пациентов.
Пациентов рандомизировали в группу небулайзерной терапии альбутеролом с сульфатом магния (n = 409) или 5,5% физиологическим раствором плацебо (n = 407).
В качестве первичной конечной точки рассматривали госпитализацию по поводу астмы в течение 24 часов. В качестве вторичных конечных точек рассматривали сумму баллов по шкале PRAM, частоту дыхательных движений, сатурацию на 60, 120, 180 и 240 минутах; артериальное давление на 20, 40, 60, 120, 180 и 240 минутах и назначение альбутерола в течение 240 минут.
Результаты
- Средний возраст пациентов составил 5 лет, 63% были мальчиками.
- 178 из 409 пациентов из группы сульфата магния (43,5%) были госпитализированы, по сравнению с 194 из 407 пациентов из группы плацебо (47,7%) (различие, -4,2%; 95% ДИ, -11%- 2,8%]; P = 0,26).
- По данным анализа не выявлено статистически значимых различий между группами по изменению индекса PRAM через 240 минут (различие, 0,14 баллов [95% ДИ, -0,23-0,50]; P = 0,46); частоте дыхательных движений (различие, 0,17 в мин [95% ДИ -1,32 -1,67]; P = 0,82); сатурации (-0,04% [95% ДИ, -0,53%-0,46%]; P = 0,88); систолическому артериальному давлению (различие 0,78 мм рт.ст. [95% ДИ, -1,48-3,03]; P = 0,50), как и количеству дополнительных ингаляций альбетерола (в группе магния 1,49, в группе плацебо 1,59; относительный риск, 0,94 [95% ДИ, 0,79-1,11]; P = 0,47).
- Анализ безопасности показал, что тошнота/рвота или боль в горле возникли у 4% детей из группы магния и у 1% детей из контрольной группы.
Заключение
Согласно результатам исследования, среди детей с рефрактерной острой бронхиальной астмой, небулайзерная терапия сульфатом магния с альбутеролом, по сравнению с плацебо + альбутерол не приводит к достоверному снижению частоты госпитализаций в течение 24 часов.
Результаты исследования не поддерживают применение препарата магния у детей с острой рефрактерной астмой.
Источник: Schuh S, Sweeney J, Rumantir M, Coates AL, Willan AR, Stephens D, Atenafu EG, Finkelstein Y, Thompson G, Zemek R, Plint AC, Gravel J, Ducharme FM, Johnson DW, Black K, Curtis S, Beer D, Klassen TP, Nicksy D, Freedman SB; Pediatric Emergency Research Canada (PERC) Network. Effect of Nebulized Magnesium vs Placebo Added to Albuterol on Hospitalization Among Children With Refractory Acute Asthma Treated in the Emergency Department: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 ;324(20):2038-2047.