Актуальность
Данные обсервационных исследований демонстрируют, что у пациентов с мигренью установка окклюдера в открытое овальное окно может сопровождаться уменьшением частоты и выраженности мигрени.
При этом два выполненных ранее рандомизированных исследований не продемонстрировали преимуществ закрытия овального окна. Авторы обсуждающегося исследования попытались объединить данные этих работ с целью увеличения мощности анализа.
Методы
Работа является объединенным анализом ране выполненных рандомизированных исследований (PRIMA и PREMIUM) по установке окклюдера открытого овального окна у пациентов с мигренью.
Конечными точками эффективности были изменение среднемесячного числа дней с мигренью, частота атак мигрени, а также полное избавление от мигрени. Конечной точкой безопасности были связанные с девайсом нежелательные явления.
Результаты
-
Участниками объединенного анализа стали 337 пациентов. 176 из них были рандомизированы в группу имплантации окклюдера и 161 – в группу только медикаментозной терапии.
-
Через 12 месяцев наблюдения уменьшение среднемесячного числа дней с мишренью составила -3.1 в группе окклюдера и -1.9 в группе стандартной терапии (p=0.02). В группе окклюдера более выраженно уменьшилось и среднемесячное число атак мигрени (-2 против -1.4; p=0.01). Число пациентов, полностью избавившихся от мигрени, составило 9 и 0.7%, соответственно в группах окклюдера и только медикаментозной терапии (p<0.001).
-
Из 245 пациентов, которым был имплантирован окклюдер у 9 были зарегистрированы нежелательные явления, связанные с процедурой его установки, и у 4 – нежелательные явления, связанные с самим девайсом.
Заключение
Таким образом, объединенный анализ исследований, изучавших эффективность установки окклюдера овального окна у пациентов с мигренью, продемонстрировал эффективность такого подхода относительно снижения среднемесячного числа дней с мигренью, числа ее атак, а также полного избавления от мигрени.
Источник:
Mojadidi M., et al. J Am Coll Cardiol. 2021;77(6):667-676.