Актуальность
Более 250 млн. человек во всем мире переболели COVID-19 и более 5 млн. из них умерли. Несмотря на то, что мы знакомы с SARS-CoV-2 уже два года, эффективные методы его лечения, особенно для амбулаторных пациентов, отсутствуют.
Целью исследования MOVe-OUT было изучение эффективности и безопасности молнупиравира у негоспитализированных пациентов с COVID-19.
Методы
В двойное слепое плацебо контролируемое исследование 3 фазы включались амбулаторные пациенты с COVID-19 и длительностью симптомов менее 5 дней. Все они рандомизировались в две группы: терапии молнупиравиром и плацебо.
Первичной конечной точки был комбинированный показатель госпитализаций и смерти через 20 дней.
Результаты
-
В исследование было включено 1433 пациента (716 рандомизированы в группу молнупиравиру и 717 – в группу плацебо).
-
Частота наступления событий, включенных в первичную конечную точку, составила 7.3% в группе молнупиравира и 14.1% в группе плацебо (разница -6.8; 95% доверительный интервал -11.3 – -2.4; p=0.001). В группе молнупиравира был один смертельный исход, тогда как в группе плацебо – 9.
-
Нежелательные явления регистрировались у 30.4% в группе молнупиравира и у 33% в группе плацебо.
Заключение
Таким образом, применение молнупиравира у амбулаторных пациентов с COVID-19, длительность симптомов болезни у которых не превышает 5 дней, сопровождается снижением риска госпитализаций и смерти.
Источник:
Jayk Bernal A, et al. N Engl J Med. 2021. doi: 10.1056/NEJMoa2116044.