ИНТЕРНИСТ

Общественная Система
усовершенствования врачей

Может ли 3 дней терапии быть достаточно у детей с внебольничной пневмонией?
ПУБЛИКАЦИИ

Может ли 3 дней терапии быть достаточно у детей с внебольничной пневмонией?

Актуальность 

Оптимальная доза и продолжительность терапии оральным амоксициллином у детей с внебольничной пневмонией не ясна.

Целью исследования было сравнить низкую дозу амоксициллина с высокой дозой и длительность терапии в 3 дня и 7 дней.

Дизайн исследования

Мультицентровое рандомизированное исследование noninferiority включало 824 детей в возрасте 6 месяцев и старше с клинически диагностированной внебольничной пневмонией, которым был назначен амоксициллин. 

Включение в исследование проходило в 28 госпиталях Великобритании с февраля 2017 по апрель 2019 года. 

Пациенты были рандомизированы в отношении 1:1 в группу орального амоксициллина в низкой дозе (35-50 мг/кг/день; n = 410) или высокой дозе (70-90 мг/кг/день; n = 404), продолжительность терапии составила 3 дня (n = 413) или 7 дней (n = 401).

Первичной конечной точной исследования было клиническое показание к повторной антибиотикотерапии в течение 28 дней после рандомизации.

В качестве показателя noninferiority использовался критерий 8%. В качестве вторичных конечных точек рассматривали нежелательные явления, тяжесть и длительность симптомов. 

Результаты

  • Средний возраст детей составил 2,5 года, 52% детей были мальчиками. 
  • Первичной конечной точки исследования достигли 12,6% пациентов, получающих низкую дозу амоксициллина vs. 12,4%   высокую дозу амоксициллина (различие, 0,2% [95% ДИ –∞ - 4,0%]) и 12,5% при продолжительности терапии 3 дня vs. 12,5% при продолжительности терапии 7 дней (различие, 0,1% [95% CI –∞ -3,9]). 
  • Среди 14 вторичных конченых точек достоверные различия были достигнуты между 3 и 7-дневной терапией только по продолжительности кашля (в среднем, 12 дней vs. 10 дней; коэффициент рисков, 1,2 [95% ДИ, 1,0-1,4]; P = 0,04). 
  • В подгруппе детей с тяжелой внебольничной пневмонией, первичная конечная точка была достигнута у 17,3% детей, получавших низкую дозу амоксициллина, vs. 13.5% пациентов, получающих высокую дозу препарата (различие, 3,8% [95% ДИ, –∞-10%]; P value for interaction = 0,18) и у 16% на фоне 3-дневной терапии vs. 14,8% на фоне 7-дневной терапии (различие, 1,2% [95% ДИ, –∞-7,4%]).

Заключение

Среди детей с внебольничной пневмонией низкая доза амоксициллина не уступает высокой дозе и 3-дневная терапия не уступает 7-дневной терапии если говорить о необходимости повторной антибиотикотерапии. 

Источник: Julia A. Bielicki, Wolfgang Stöhr, Sam Barratt, et al. Effect of Amoxicillin Dose and Treatment Duration on the Need for Antibiotic Re-treatment in Children With Community-Acquired Pneumonia. JAMA. 2021;326(17):1713-1724. doi:10.1001/jama.2021.17843. 

(0)