Актуальность
Трансплантация фекальной микробиоты при помощи колоноскопической инфузии продемонстрировала эффективность у пациентов с активным язвенным колитом. Однако эффективность орального лиофилизата кишечной микробиоты не известна.
Методы
Выполнено двойное слепое рандомизированное исследование в 2 центрах Австралии. В исследование вошли пациенты в возрасте 18-75 лет с активным язвенным колитом (активность по шкале Mayo 4–10 балла и по эндоскопической подшкале Mayo ≥1).
Пациенты вначале получали 2-недельную терапию амоксициллином, метронидазолом и доксициклином и далее были рандомизированы в группу лиофилизата фекальной микробиоты или плацебо в виде капсул, терапия проводилась на протяжении 8 недель.
В качестве первичной конечной точки использовали клиническую ремиссию или ответ без кортикостероидов (балл по обшей шкале Mayo ≤2 и ≥1 снижение балла по эндоскопической подшкале на 8 неделе.
Результаты
- С 2019 по 2020 год в исследование включили 35 пациентов: 15 в группу фекальной микробиоты и 20 - в группу плацебо.
- На 8 неделе 53% пациентов из группы фекальной микробиоты и 15% из группы плацебо имели безкортикоидную клиническую ремиссию с эндоскопической ремиссией или ответом (различие, 38,3%, 95% ДИ 8,6–68,0; p=0,027; отношение шансов, 5, 95% ДИ 1,8–14,1).
- По данным анализа безопасности нежелательные явления наблюдались у 67% пациентов из экспериментальной группы и у 85% пациентов из группы плацебо. В основном речь шла о желудочно-кишечных симптомах легкой степени тяжести, не нуждающихся в дополнительной медицинской помощи.
- Серьезные побочные эффекты, включая ухудшение язвенного колита, имели место у 2 пациентов из группы фекальной микробиоты и у одного пациента из группы плацебо.
Заключение
Согласно результатам исследования использование лиофилизата кишечной микробиоты после курса антибиотиков у пациентов с актинам язвенным колитом, ассоциировано с индукцией ремиссии.
Источник: Craig Haifer, Sudarshan Paramsothy, Nadeem O Kaakoush, et al. Lyophilised oral faecal microbiota transplantation for ulcerative colitis (LOTUS): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. The Lancet Gastroenterology and Hepatology. December 2021.