Несмотря на известное благоприятные эффекты статинов в отношении улучшения прогноза у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, существенная часть пациентов прекращает их прием из-за развития побочных эффектов. Одним из них являются боли в мышцах. При в рандомизированных исследованиях со статинами подобные боли нередко отсутствовали в заслепленной части исследования и появлялись после того, как пациентам сообщали, принимают они статин или плацебо. В связи с чем в исследовании SAMSON тестировалась интенсивность мышечных болей у пациентов, последовательно принимающих статины, плацебо и не принимающих липидснижающую терапию.
Участниками исследования стали 60 пациентов, которые в первые две недели приема статинов отказались от них из-за побочных эффектов. Пациенты рандомизировались в 3 группы, однако каждый пациент проходил все три стадии исследования (дизайн исследования N-of-1).
Так, каждому пациенту выдавались по 4 пузырька, содержащих таблетки по 20 мг аторвастатина, плацебо и пустой пузырек. Каждый из них был рассчитан на 1 месяц приема. Таким образом, общая продолжительность исследования составляла 12 месяцев. Пациентов просили оценивать выраженность симптомов по шкале от 0 до 100, после чего считали отношение выраженности симптомов при приеме плацебо к выраженности симптомов при приеме статина.
В конце исследования значения вышеуказанного отношения составило 0.9. Таким образом, только в 10% случаев симптомы были связаны с приемом именно статина.
Среди всех 60 пациентов средняя интенсивность симптомов составила 8 [95% доверительный интервал (ДИ) 4.7-11.3] во время месяцев без приема таблеток, 15.4 (95% ДИ 12.1-18.7) во время месяцев приема плацебо и 16.3 (95% ДИ 13-19.6) во время месяцев приема статина (p=0.39 для сравнения с месяцами приема плацебо).
После окончания исследования ровно половина пациентов смогли успешно возобновить терапию статинами.
Таким образом, хотя терапия статинами, по-видимому, может быть причиной болей в мышцах, по большей части подобные ощущения являются эффектом ноцебо, о чем следует информировать пациентов.
Источник:
Wood FA. N Engl J Med. 2020 Nov 26;383(22):2182-2184.