ИНТЕРНИСТ

Национальное общество усовершенствования
врачей им. С.П. Боткина

НАСГ, изучение эффективности молекул, влияющих на фиброз и воспаление в печени
ПУБЛИКАЦИИ

НАСГ, изучение эффективности молекул, влияющих на фиброз и воспаление в печени

Актуальность 

AXA1125 и AXA1957 представляют собой новые оральные модуляторы метаболизма и фибро-воспалительных сигнальных путей у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП). 

Ниже представлены результаты исследования, оценившего эффективность, безопасность и переносимость AXA1125 и AXA1957. 

Методы

В мультицентровое 16-недельное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование были включены пациенты с НАЖБП, которые получали AXA1125 24 г, AXA1957 13,5 г или 20,3 г, или плацебо 2 раза в день. 

В качестве маркеров эффективности рассматривали фракцию плотности жира, измеряемую с помощью МРТ, инсулинорезистентность, определяемую с помощью индекса HOMA-IR, уровень АЛТ, кератин-18 и N-терминальный тип III коллаген пропептид [Pro-C3]). 

Результаты

  • Из 102 пациентов 40 имели сахарный диабет 2 типа. 
  • Препарат AXA1125 демонстрировал большую биологическую активность, в сравнении с AXA1957 и плацебо. 
  • На 16 неделе изменение на фоне терапии AXA1125 vs плацебо составило для показателя фракции плотности жира −22,9% vs −5,7%, индекса HOMA-IR −4,4 vs +0,7, АЛТ −21,9% vs. −7,2%, кератина-18 −13,6% vs +20,1% и Pro-C3 −13,6% vs −3,6%. 
  • Изменение на фоне терапии AXA1957 20,3 г в сравнении с плацебо составило для показателя фракции плотности жира −8,1%, HOMA-IR +8,4, АЛТ −20,7%, кератина-18 6,6% и Pro-C3 −15,6%. 
  • Отмечено, что больше пациентов, получавших терапию AXA1125, достигли клинически значимого порогового значения в ≥30% по МРТ-показателю фракции плотности жира, ≥17 Ед/л АЛТ. 
  • Безопасность и переносимость препаратов были хорошими. 

Заключение

Согласно результатам исследования, экспериментальный препарат AXA1125 продемонстрировал высокую активность в терапии неалкогольного стеатогепатита. 

Источник: Harrison, Stephen A, Baum, Seth J,  Gunn, Nadege T, et al. Safety, Tolerability, and Biologic Activity of AXA1125 and AXA1957 in Subjects With Nonalcoholic Fatty Liver Disease, The American Journal of Gastroenterology: August 12, 2021 - Volume - Issue - 10.14309/ajg.0000000000001375. 

(0)