Актуальность
Прямые пероральные антикоагулянты (ПОАК) широко вошли в клиническую практику как средства профилактики тромбоэмболических осложнений у пациентов с фибрилляцией предсердий. Известно, что в этой группе больных они имеют как минимум сравнимую с варфарином эффективность и несколько превосходят его по безопасности.
Взрослые пациенты с врожденными пороками сердца имеют повышенный риск тромбоэмболических осложнений и нередко вынуждены принимать антикоагулянты. В связи с чем целью данного анализа стала оценка эффективности и безопасности ПОАК у взрослых пациентов с врожденными пороками сердца.
Методы
Исследование основано на данных одной из крупнейших страховых компаний Германии. Его участниками были все взрослые пациенты с врожденными пороками сердца, получающие антагонисты витамина К или варфарин.
Оценивались ассоциации между режимом антикоагулянтной терапии и неблагоприятными исходами.
Результаты
Было установлено, что за период с 2005 по 2018 г. частота использования ПОАК взрослыми пациентами с врожденными пороками сердца увеличилась с 6.3 до 12.4%. Так, в 2018 г. ПОАК составляют 45% от всех антикоагулянтов, принимаемых такими больными.
Установлено, что взрослые пациенты с врожденными пороками сердца, принимающие ПОАК по сравнению с теми, кто принимал антагонисты витамина К, чаще имели тромбоэмболические осложнения (3.8 против 2.8%), большие сердечно-сосудистые события (7.8 против 6%), кровотечения (11.7 против 9%) и характеризовались большей частотой смертельных исходов от всех причин (4 против 2.8%); p во всех сравнениях <0.05. Причем более неблагоприятный профиль ПОАК сохранялся и после поправки на некоторые характеристики пациентов. Так, их прием был значимо ассоциирован с увеличением риска больших сердечно-сосудистых событий (отношение рисков 1.22; 95% доверительный интервал 1.09-1.36), смерти от всех причин (отношение рисков 1.43; 95% доверительный интервал 1.24-1.29) и даже кровотечений (отношение рисков 1.16; 95% доверительный интервал 1.04-1.29)
Заключение
Таким образом, несмотря на отсутствие рандомизированных исследований ПОАК у взрослых пациентов с врожденными пороками сердца, частота их использования существенно увеличилась. Однако подобная тенденция может быть небезопасный. Так, прием ПОАК ассоциировался с увеличением риска больших сердечно-сосудистых событий, кровотечений и смерти от всех причин. Последнее актуализирует необходимость выполнения рандомизированных исследований ПОАК у данной группы пациентов.
Источник:
Freisinger E, et al. Eur Heart J. 2020;41(43):4168-4177.