ИНТЕРНИСТ

Национальное общество усовершенствования
врачей им. С.П. Боткина

Насколько эффективно и безопасно применение алтеплазы у пациентов старше 80 лет с ишемическим инсультом?
ПУБЛИКАЦИИ

Насколько эффективно и безопасно применение алтеплазы у пациентов старше 80 лет с ишемическим инсультом?

Актуальность 

В международных рекомендациях ранее не было прописано ограничение по верхней возрастной границе для проведения тромболизиса с помощью алтеплазы у пациентов с острым ишемическим инсультом.  

Однако недавно Европейский регулирующий орган ограничил применение алтеплазы у пациентов в возрасте 18-80 лет. 

В настоящем исследовании эксперты проанализировали результаты рандомизированных контролируемых исследований, в которых оценивали соотношение польза/риск от использования алтеплазы у пациентов с инсультом старше 80 лет. 

Методы

Исследователи обобщили данные 7 рандомизированных исследований, в которых сравнивалась эффективность и безопасность алтеплазы (0,9 мг/кг) vs. плацебо или открытый контроль у пациентов с острым ишемическим инсультом (база данных European SITS-UTMOST). 

Клинические исходы оценивали по функциональному исходу инсульта (сумма баллов 0-1 балл по модифицированной шкале Рэнкина на 90 день или по шкале Oxford Handicap Score на 180 день). Исследователи проанализировали отдельно исходы лечения у пациентов ≤80 лет и >80 лет. 

Результаты

  • Показано, что 90-дневная смертность была ниже среди пациентов 80 лет и моложе, по сравнению с пациентами старше 80 лет (246 из 2405 пациентов [10,2%] vs. 307 из 1028 пациентов [29,9%], соответственно). 
  • По данным анализа, среди пациентов >80 лет применение алтеплазы по сравнению с плацебо было ассоциировано с лучшим исходом инсульта (сумма баллов по модифицированной шкале Рэнкина 0–1; 99 из 518 пациентов [19,1%] vs. 67 из 510 пациентов [13,1%]; P=0,0109). А вот различий по 90-дневной смертности получено не было (153 из 518 пациентов [29,5%] vs. 154 из 510 пациентов [30,2%]; P=0,8382). 
  • Показано, что хороший функциональный исход на фоне терапии алтеплазой не зависел от возраста (P=0,7383). 
  • Хороший функциональный исход инсульта наблюдался примерно у половины пациентов, которым проводился тромболизис с алтеплазой (4821 из 11 169 пациентов [43,2%]) в рутинной клинической практике. Результаты повседневной клинической практики были подтверждены в рандомизированных контролируемых исследованиях. 

Заключение

Таким образом, тромболизис с алтеплазой у пациентов старше 80 лет с острым ишемическим инсультом демонстрирует позитивное соотношение польза/риск в случае надлежащего использования. 

Источник: Erich Bluhmki, Thierry Danays, Gabriele Biegert, Werner Hacke, Kennedy R. Lees 2020;51:2322–2331.

(0)