Актуальность
Сахарный диабет ассоциирован с повышением риска сердечно-сосудистых событий. Хорошо известно, что аспирин снижает риск окклюзивных сосудистых событий, однако повышает риск кровотечений. К сожалению, польза от первичной профилактики сердечно-сосудистых событий у больных диабетом до конца так и не определена.
Методы
В исследование ASCEND были включены взрослые пациенты с сахарным диабетом 2 типа без сердечно-сосудистых заболеваний. Пациенты были рандомизированы в одну из 2 групп для получения аспирина в дозе 100 мг ежедневно или плацебо.
Первичной конечной точкой эффективности являлся первый эпизод серьезных сосудистых событий (как например, инфаркт миокарда, инсульт, транзиторная ишемическая атака, смерть от любой сосудистой причины; исключение составили пациенты с внутричерепным кровотечением.
Первичной конечной точкой безопасности являлось первое серьезное геморрагическое событие (как например, внутричерепное кровотечение, кровотечение в области глазного дна, желудочно-кишечного тракта или другие серьезные кровотечения). В качестве вторичной конечной точки была выбрана частота желудочно-кишечного тракта.
Результаты
В анализ были включены 15 480 пациентов.
- На протяжении среднего периода наблюдения в 7,4 года, частота серьезных сосудистых событий была меньше в группе аспирина, по сравнению с плацебо (658 участников [8.5%] vs. 743 [9,6%]; относительный риск, 0,88; 95% CI, 0,79-0,97; P=0,01).
- Однако частота серьезных геморрагических событий была значительно выше в группе аспирина (314 пациентов, 4,1%), в сравнении с группой плацебо (245 пациентов, 3,2%), относительный риск, 1,29; 95% CI,1,09-1,52; P=0,003). Необходимо отметить, что разница в частоте кровотечений достигались за счет гастроинтестинальных и экстрачерепных кровотечений.
- Анализ не выявил достоверных различий между группами по частоте рака желудочно-кишечного тракта (157 участников исследования [2,0%] и 158 участников [2,0%], соответственно) или других типов рака (897 участков [11,6%] и 887 участников [11,5%]). Исследователи планируют долгосрочное наблюдение за пациентами с онкологическими заболеваниями.
Заключение
Терапия аспирином у пациентов с сахарным диабетом ассоциирована со снижением риска развития первичных сосудисты событий, но достоверным повышением частоты серьезных геморрагических событий.
Польза от терапии аспирином значительно нивелируется за счет снижения безопасности.
Источник: European Society of Cardiology (ESC) 2018 Congress. Presented August 26, 2018. The ASCEND Study Collaborative Group. N Engl J Med. Published online August 26, 2018.