Актуальность
Полистиролсульфонат натрия часто используется для лечения гиперкалиемии. Известно большое количество случаев интестинального повреждения после назначения данного препарата в комбинации с сорбитом. В связи с этим US Food and Drug Administration запретило использование 70% сорбитол-полистиролсульфоната натрия. Желудочно-кишечная безопасность монотерапии полистиролсульфоната натрия является предметом исследований, проводимых в настоящее время.
Канадские исследователи оценили риск госпитализаций по поводу нежелательных явлений со стороны ЖКТ на фоне использования полистиролсульфоната натрия.
Дизайн исследования
В популяционное ретроспективное когортное исследование были включены взрослые пациенты в возрасте ≥66 лет, у которых проводилась терапия с использованием полистиролсульфоната натрия с 2003 по 2915 год в Онтарио, Канада. Максимальный период наблюдения датировался мартом 2016 года.
Основной конечной точкой исследования являлся риск развития неблагоприятных событий со стороны ЖКТ у пациентов, которые принимали или нет полистиролсульфонат натрия (комбинированный показатель, включающий госпитализацию или обращение в отделение неотложной помощи в связи с ишемией/тромбозом, язвой или перфорацией, резекция или наложение стомы в течение 30 дней после терапии).
Результаты
Из 1 853 866 взрослых, отвечающим критериям включения, 27 704 индивидуума имели назначения полистиролсульфоната натрия. Средний возраст пациентов 78,5 лет, 55% мужчины.
- 20 020 пациентов, которым проводилась такая терапия, были сопоставлены с 20 020 индивидуумами, которым такая терапия не проводилась.
- Риск развития неблагоприятных событий со стороны ЖКТ был выше на 94% после терапии полистиролсульфонатом натрия (37 событий [0,2%]; частота, 22,97 на 1000 человеко-лет vs. 18 событий [0,1%]; частота 11,01 на 1000 человеко-лет) (коэффициент рисков, 1,94; 95% ДИ, 1,10-3,41).
- Результаты сохранялись после проведения анализа по подгруппам, в том числе у пациентов с известными изначальными лабораторными показателями (коэффициент рисков, 2,91; 95% ДИ, 1,38-6,12).
- Кишечная ишемия/тромбоз являлись наиболее частыми типами повреждения ЖКТ.
Заключение
Использование полистиролсульфоната натрия ассоциировано с высоким риском госпитализации по поводу серьезных неблагоприятных событий со стороны ЖКТ.
Источник: J. Ariana Noel, Sarah E. Bota, William Petrcich, et al. JAMA Intern Med. Published online June 10, 2019.