Актуальность
Обсуждается, что ингибиторы натрий глюкозного котранспортера-2 (иНГЛТ-2) могут стать еще одним средством терапии хронической сердечной недостаточности с низкой фракцией выброса (ХСНнФВ). Главным основанием для этого стали положительные результаты исследования DAPA-HF, в котором дапаглифлозин продемонстрировал снижение риска ухудшение течения сердечной недостаточности и сердечно-сосудистой смерти.
Схожая программа исследований эффективности у пациентов с ХСНнФВ проводится и для другого представителя класса иНГЛТ-2 – эмпаглифлозина. Так, целью исследования Empire HF стала оценка влияния эмпаглифлозина на уровень NTproBNP у пациентов с ХСНнФВ.
Методы
В многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое исследование Empire HF включались пациенты с ХСНнФВ I-III ФК по NYHA, значение фракции выброса которых было ≤40%.
Первичной конечной точкой в исследовании было межгрупповое различие в динамике NTproBNP к 12-й неделе исследования.
Результаты
В исследование было включено 190 пациентов, 85% из них были мужчинами, а среднее значение фракции выброса составило 29%.
Установлено, что к 12-й неделе исследования динамика уровня NTproBNP не отличалась между группами эмпаглифлозина и плацебо (скорректированное отношение изменения 0.98; 95% доверительный интервал 0.82-1.11; p=0.7).
Заключение
Таким образом, в исследовании Empire HF применение эмпаглифлозина не сопровождалось положительной динамикой в виде уменьшения NTproBNP к 12-й неделе исследования, по сравнению с плацебо.
С одной стороны, подобные результаты являются неожиданными, так как большинство специалистов считает, что иНГЛТ-2 все же обладают класс-эффектом в отношении ХСНнФВ, тогда как данное исследование не продемонстрировало уменьшения уровня NTproBNP при терапии эмпаглифлозином. В то же время в схожем по дизайну исследовании дапаглифлозина – DEFINE-HF положительное влияние препарата на NTproBNP также не было выявлено. Поэтому ожидается, что решающее значение относительно возможности применения эмпаглифлозина при ХСНнФВ будут иметь результаты исследования EMPEROR-Reduced, которое будет доложено в конце августа на Европейском конгрессе кардиологов.
Источник:
Jensen J, et al. American Heart Journal. 2020. Doi: 10.1016/j.ahj.2020.07.011