Актуальность
IgA-нефропатия представляет собой одну из самых распространённых первичных гломерулопатий, которые характеризуется накоплением антитела IgA в почечных клубочках, вызывая их воспаление и фиброз.
Не менее, чем у 50% пациентов IgA-нефропатия приводит к почечной недостаточности или смерти в течение 10 – 20 лет после установления диагноза.
Атакицепт - это естественный трансмембранный активатор и модулятор кальция, а также взаимодействующим с циклофилином лигандом (TACI)-Fc-фузионным белком, который ингибирует два ключевых иммунорегуляторных цитокина - фактор активации В-клеток (BAFF) и лиганд, индуцирующий пролиферацию (APRIL).
Целью исследования ORIGIN 3 было оценить эффективность и безопасность препарата.
Дизайн исследования
- Выполнено мультицентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование третьей фазы, участниками которого стали пациенты с IgA-нефропатией.
- Пациенты были рандомизированы в отношении 1:1 в группу атакицепта 150 мг 1 раз в неделю подкожно или плацебо.
- В качестве первичной конечной точки рассматривали изменения суточного соотношения белка к креатинину в моче на 36 неделе.
Результаты
- В исследовании приняли участие 203 пациента
- На 36-й неделе в группе атакицепта процентное изменение суточного соотношения белка к креатинину в моче составило 45,7%, тогда как в группе плацебо – 6,8%. Различие составило 41,8% (95% доверительный интервал, 28,9-52,3; P<0,001).
- По данным анализа безопасности нежелательные явления наблюдались у 59,3% пациентов из основной группы и у 50% пациентов из контрольной группы, большинство нежелательных явлений были легкой или умеренной степени тяжести.
Заключение
У пациентов с IgA-нефропатией терапия атакицептом достоверно снижает протеинурию в сравнении с плацебо.
Источник: Lafayette R, Barbour SJ, Brenner RM, Campbell KN, Doan T, Eren N, Floege J, Jha V, Kim BS, Liew A, Maes B, Pal A, Pecoits-Filho R, Phoon RKS, Rizk DV, Suzuki H, Tesař V, Trimarchi H, Wei X, Zhang H, Barratt J; ORIGIN Phase 3 Trial Investigators. A Phase 3 Trial of Atacicept in Patients with IgA Nephropathy. N Engl J Med. 2026 Feb 12;394(7):647-657. doi: 10.1056/NEJMoa2510198.