Актуальность
Эффективные медикаментозные методы профилактики роста бессимптомных аневризм абдоминальной аорты отсутствуют.
В исследованиях на мышах было продемонстрировано, что ангиотензин II индуцирует развитие и прогрессирование аневризмы за счет индукции воспаления и деградации межклеточного матрикса.
В связи с чем целью исследования TEDY стала оценка эффективности блокатора рецепторов ангиотензина II телмисартана относительно замедления прогрессирования аневризмы брюшной аорты.
Методы
В рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование TEDY включались (2011-2016 г.) пациенты с аневризмой брюшной аорты размером 35-49 мм. Пациенты были рандомизированы к приему 40 мг телмисартана и плацебо.
Наблюдение за участниками продолжалось до 11 октября 2018 г.
Первичной конечной точкой была разница в увеличении аневризмы при ультразвуковом исследовании.
Результаты
-
Участниками исследования стали 210 пациентов с аневризмой брюшной аорты, 107 из которых были рандомизированы в группу телмисартана и 103 – в группу плацебо. 88% участников были мужчинами, а их средний возраст составил 74 года.
-
К концу первого года наблюдения пациенты, получающие телмисартан, характеризовались меньшим уровнем систолического артериального давления.
-
Хотя бы два ультразвуковых исследования аневризмы были выполнены у 188 (91%) участников, что оказалось меньше запланированного.
-
Различия в ультразвуковой динамике аневризмы аорты между группами телмисартана и плацебо отсутствовали (среднее различие -0.11 мм/год; 95% доверительный интервал -0.6 0.38 мм/год; p=0.66).
Заключение
Таким образом, в исследовании TEDY не удалось продемонстрировать преимущества телмисартана перед плацебо в отношении замедления роста аневризмы брюшной аорты.
Однако авторы исследования отмечают, что ввиду недостаточного количества включенных пациентов и выполненных ультразвуковых исследований мощность исследования могла быть недостаточной для выявления положительных эффектов телмисартана.
Источник:
Golledge J, et al. JAMA Cardiol. 2020;e203524. doi:10.1001/jamacardio.2020.3524