Актуальность
Идиопатическая гиперсомния – неврологическое расстройство, характеризующееся повышенной дневной сонливостью. Возможности лечения идиопатической гиперсомнии крайне ограничены.
Целью обсуждающегося исследования было изучение эффективности и безопасности оксибутирата натрия у пациентов с идиопатической гиперсомнией.
Методы
Многоцентровое рандомизированное исследование проводилось в 7 странах. Его участниками были пациенты с идиопатической гиперсомнией. Всем им на период 3-4 недель назначался оксибутират натрия. Далее пациенты рандомизировались в группы продолжения терапии оксибутиратом натрия и его смены на плацебо. Первичной конечной точкой в исследовании было изменение баллов по шкале сонливости Эпворта в период терапии оксибутиратом натрия и через две недели после периода рандомизации.
Результаты
-
За период с ноября 2018 по март 2020 в исследование было включено 154 пациента.
-
Во время терапии оксибутиратом натрия среднее количество баллов по шкале сонливости Эпворта уменьшилось с 15.7 до 6.1.
-
После периода рандомизации в группе плацебо количество баллов статистически значимо увеличивалось, тогда как в группе оксибутирата натрия не изменялось (p<0.0001).
Заключение
Таким образом, у пациентов с идиопатической гиперсомнией терапия оксибутиратом натрия сопровождается существенным улучшением клинического состояния.
Источник:
Dauvilliers Y, et al. Lancet Neurol. 2022;21(1):53-65.