Материалы и методы
В 3 фазу двойного слепого плацебо-контролируемого исследования были включены больные, получавшие дексаметазон, апрепитант или фозапрепитант и антагонист рецептора 3 типа 5-гидрокситриптамина, в лечении которых ранее не использовали химиотерапию.
Пациенты дополнительно получали или 10 мг оланзапина или плацебо с 1 по 4 день. В качестве первичной конечной точки было выбрано отсутствие тошноты, в качестве вторичной точки - полный клинический ответ (отсутствие тошноты + не использование препаратов против тошноты).
Результаты
В анализ были включены 380 пациентов, из них 192 были рандомизированы в группу оланзапина и 188 в группу плацебо. Процент пациентов с отсутствием тошноты был достоверно выше в группе оланзапина, в сравнении с плацебо (74% vs. 45%, P=0.002 в первые 1-24 часа; 42% vs. 25%, P=0.002 в период 25-120 часов; 37% vs. 22%, P=0.002 за все 120 часов).
Полный ответ на терапию встречался также достоверно чаще у больных, получавших оланзапин: 86% vs. 65% (P<0.001) в первые 24 часа, 67% vs. 52% (P=0.007) в период 25-120 часов и 64% vs. 41% (P<0.001) в течение всех 120 часов.
Отмечено, что у нескольких пациентов, получавших оланзапин, наблюдалась избыточная седация (сильно выраженная у 5%) на второй день.
Заключение
Оланзапин, по сравнению с плацебо, значительно уменьшает тошноту, у пациентов, получающих высокоэметогенную химиотерапию.
Источник: Rudolph M. Navari, M.D., Rui Qin, Ph.D., Kathryn J. Ruddy, M.D., Heshan Liu, Ph.D., Steven F. Powell, M.D., Madhuri Bajaj, M.D., Leah Dietrich, M.D., David Biggs, M.D., Jacqueline M. Lafky, M.S., and Charles L. Loprinzi, M.D. Olanzapine for the Prevention of Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting. NEnglJMed 2016; 375:134-142.