Актуальность
Несмотря на широкое использование омега-3 полиненасыщенных жирных кислот, а именно эйкозапентаеновой (EPA) и докозагексаеновой кислоты (DHA), их кардиопротективный эффект является предметом непрекращающихся дискуссий.
Целью исследования STRENGTH было оценить влияние омега-3 ПНЖК на маркеры липидного обмена и воспалительные маркеры у пациентов с дислипидемией и высоким сердечно-сосудистым риском.
Дизайн исследования
STRENGTH представляет собой двойное слепое рандомизированное мультицентровое исследование.
В исследовании сравнивали омега-3 ПНЖК с кукурузным маслом у пациентов, получающих статин, имеющих высокий сердечно-сосудистый риск, гипертриглицеридемию и сниженный уровень ХС-ЛПВП.
В исследовании приняли участие 13 078 участников, которые проживали в 22 странах Северной Америки, Европы, Южной Америки, Азии, Австралии, Новой Зеландии и Южной Африке.
Участники исследования были рандомизированы в группу омега-3 ПНЖК 4 г/день (n = 6539) или кукурузного масла (n = 6539).
В качестве первичной конечной точки рассматривали комбинированный показатель, включающий сердечно-сосудистую смерть, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт, ревакусляризацию коронарных артерий или нестабильную стенокардию, требующую госпитализации.
Результаты
- Исследование было закончено раньше запланированного срока, в связи с большим числом первичных событий, свидетельствующих о низкой вероятности эффективности омега-3 ПНЖК.
- Средний возраст пациентов составил 62,5 лет, 35% женщины. 70% участников исследования имели диабет. Средний уровень ХС-ЛПНП составил 75 мг/дл, средний уровень триглицеридов 240 мг/дл, средний уровень ХС-ЛПВП 36 мг/дл, средний уровень С-реактивного белка 2,1 мг/л.
- 12 633 участников (96,6%) закончили исследование.
- Первичной конечной точки эффективности достигли 785 пациентов (12%), получавших омега-3 ПНЖК по сравнению с 795 пациентами (12,2%), получавших кукурузное масло (коэффициент рисков, 0,99 [95% ДИ, 0,90-1,09]; P = 0,84).
- По данным анализа безопасности показано большее число гастроинтестинальных побочных эффектов в группе омега-3 ПНЖК (24,7%) в сравнении с кукурузным маслом (14,7%).
Заключение
Согласно результатам исследования, у пациентов, получающих статин и имеющих высокий сердечно-сосудистый риск, добавление омега-3 ПНЖК к обычной терапии, не приводит к достоверному снижению основные сердечно-сосудистых событий, по сравнению с кукурузным маслом.
Источник: Stephen J. Nicholls, A. Michael Lincoff, Michelle Garcia, et al. Effect of High-Dose Omega-3 Fatty Acids vs Corn Oil on Major Adverse Cardiovascular Events in Patients at High Cardiovascular Risk. JAMA. Published online November 15, 2020. doi:10.1001/jama.2020.22258