Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) по-прежнему остается одним из наиболее неблагоприятных сердечно-сосудистых заболеваний. Так, спустя 5 лет после диагностики ХСН выживает только половина пациентов. Все это актуализирует поиск принципиально новых препаратов, применение которых позволило бы улучшить прогноз таких больных.
Одним из таких препаратов является омекамтив, действие которого направлено непосредственно на сердечную мышцу. Омекамтив активирует миокардиальные АТФазы, что в конечном счете приводит к улучшению взаимодействия миозина и миофиламентов. Действительно, в ранних исследованиях было продемонстрировано увеличение сократимости миокарда при приеме омекамтива.
8 октября появился пресс-релиз с основными результатами исследования GALACTIC-HF, в котором омекамтив изучался у более, чем 8 тыс. пациентов с ХСН и низкой фракцией выброса (фракция выброса ≤35%). Интересно, что одним из обязательных критериев включения была госпитализация по поводу сердечной недостаточности на момент включения или в течение года, предшествующего участию в исследовании. Конечной точкой был стандартный комбинированный показатель, включающий смерть от сердечно-сосудистых причин и ухудшение течения ХСН (госпитализация по поводу ХСН и визит в отделение неотложной помощи по поводу ХСН).
Итак, отмечается, что прием омекамтива был сопряжен со статистически значимым снижением риска наступления первичной конечной точки (отношение рисков 0.92; 95% доверительный интервал 0.86-0.99; p=0.0252). Однако подобный эффект был обусловлен по большей части снижением риска госпитализаций по поводу ухудшения ХСН, так как значимого влияния на сердечно-сосудистую смерть отмечено не было.
Таким образом, результаты исследования GALACTIC-HF вряд ли можно считать обнадеживающими. Эффект препарата на комбинированный показатель является относительно небольшим (8%), тогда как значимого снижения риска смертельных исходов вообще обнаружено не было.
Ожидается, что полные результаты исследования будут доложены в ноябре на конгрессе Американской ассоциации сердца, который пройдет онлайн.
Источник:
biopharmadive.com/news/amgen-cyotkinetics-heart-failure-drug-study/586667/