Цель
Оценить точность и надежность полностью автоматизированной системы определения микросателлитной нестабильности в сравнении с двумя рутинными референтными методами.
Дизайн
Одноцентровое исследование.
Методы
В рамках данного исследования с помощью иммуногистохимии (IHC) и автоматизированной системы (Idylla, Biocartis, США) определялся статус микросателлитной нестабильности 174 образцов ткани РЭ, фиксированных в формалине и залитых парафином. В тех случаях, когда результаты были неоднозначными или противоречили друг другу, применялась третья диагностическая система, основанная на методе полимеразной цепной реакции (Promega MSI kit, Великобритания).
Результаты
- Данные, полученные с помощью автоматизированной системы и IHC имели значительную степень соответствия (общая согласованность: 154/170=90.59%, 95% ДИ, разброс от 85.26% до 94.12%).
- Тем не менее, результаты иммуногистохимии 4 образцов были неоднозначными; кроме того, в 16 случаях были получены противоречивые результаты: дефицит генов репарации ошибочно спаренных нуклеотидов (MMR) по IHC и стабильность микросателлитов по результатам, полученным с помощью автоматизированной системы.
- Эти 20 образцов были повторно проанализированы с помощью дополнительного метода диагностики, результаты которого оказались такими же, что и у автоматизированной системы в 18/20 случаев (общая согласованность: 90%, 95% ДИ разброс от 69.90% до 97.21%).
Выводы
Полученные результаты позволяют предположить, что IHC является эффективным методом оценки MMR при РЭ. При этом полностью автоматизированная система - быстрый надежный способ определения степени MSI, что делает её ценной альтернативой методам, основывающимся на полимеразной цепной реакции.
Источник: jcp.bmj.com/content/early/2021/07/25/jclinpath-2021-207723