К настоящему времени у постменопаузальных женщин с гормон-рецептор позитивным раком молочной железы оптимальная продолжительность адъювантной терапии ингибитором ароматазы, точно не определена.
Методы
ABCSG-16/SALSA – представляет собой проспективное исследование 3 фазы. В анализ были включены женщины в постменопаузе с гормон-рецептор позитивным раком молочной желез, которые после 5 лет адъювантной гормональной терапии, были рандомизированы в группу анастрозола (ингибитор ароматазы) на 2 года или 5 лет.
В качестве первичной конечной точки рассматривали выживаемость, свободную от заболевания.
Вторичными конечными точками были выбраны общая выживаемость, контралатеральный рак молочной железы, клинически значимые переломы и вторичные опухоли.
Результаты
- В исследование включили 3484 женщин, из которых 3208 женщины не имели прогрессии заболевания после первых 2 лет терапии анастрозолом.
- Прогрессия заболевания или смерть имели место у 335 женщин из каждой группы (коэффициент рисков, 0,99; 95% доверительный интервал [ДИ], 0,85-1,15; P=0,90).
- Не выявлено статистически значимых различий между группами по вторичным конечным точкам.
- Риск клинически значимых переломов был выше на 35% в группе 5-летней терапии ингибитором ароматазы, в сравнении с терапией на протяжении 2 лет (коэффициент рисков, 1,35; 95% ДИ, 1,00-1,84).
Заключение
Таким образом, у постменопаузальных женщин с гормон-рецептор позитивным раком молочной железы, которые получали на протяжении 5 лет гормональную адъювантную терапию, дополнительная терапия ингибитором ароматазы на протяжении еще 5 лет, не превосходит по эффективности 2-летнюю терапию, но ассоциирована с большим риском переломов.
Источник: Michael Gnant, Florian Fitzal, Gabriel Rinnerthaler, et al. Duration of Adjuvant Aromatase-Inhibitor Therapy in Postmenopausal Breast Cancer. N Engl J Med 2021; 385:395-405.