Актуальность
Стандартным подходом при наличии инфекции протезированного сустава является оперативное вмешательство в сочетании с антибиотикотерапией. Однако оптимальная продолжительность последней остается неопределенной. В связи с чем целью обсуждающегося исследования стало сравнение эффективности 6-ти и 12-ти недельных курсов антибиотикотерапии у пациентов с микробиологически подтвержденной инфекцией протезированного сустава.
Методы
В открытом рандомизированном контролируемом исследовании сравнивалась эффективность 6-ти и 12-ти недельных курсов антибиотикотерапии у пациентов с микробиологически подтвержденной инфекцией протезированного сустава.
Первичной конечной точкой в исследовании было персистирование инфекции в течение двух лет после завершения курса антибиотикотерапии.
Исследование имело дизайн non-inferiority. Предполагалось, что не меньшая эффективность 6-недельного курса будет подтверждена в случае различий в доле пациентов с персистированием инфекции между двумя группами в не более, чем 10 процентных пунктов (верхняя граница доверительного интервала).
Результаты
-
Исследование выполнялось в 28 центрах во Франции. В каждую группу было рандомизировано по 205 пациентов.
-
За время наблюдения 20 пациентов умерло, а с 6 был утерян контакт – все эти пациенты были исключены из дальнейшего анализа.
-
Персистирование инфекции отмечалось у 35 из 193 (18.1%) пациентов в группе 6-ти недельной терапии и у 18 из 191 (9.4%) пациентов в группе 12-недельной терапии (разница риска 8.7 процентных пунктов; 95% доверительный интервал 1.8-15.6). Таким образов, верхняя граница доверительного интервала пересекла значение, при котором бы 6-ти недельный курс терапии был бы не хуже, чем 12-ти недельный.
Заключение
У пациентов с микробиологически подтвержденной инфекцией протезированного сустава 6-ти недельный курс антибиотикотерапии приводит к большему числу неблагоприятных исходов (персистирование инфекции), чем 12-ти недельный.
Источник:
Bernard L, et al. N Engl J Med. 2021;384(21):1991-2001.