Актуальность
В терапии парапротезной инфекции обычно используют комбинацию хирургического вмешательства и антимикробной терапии. Оптимальная продолжительность антибактериальной терапии точно не определена.
Дизайн исследования
Выполнено открытое рандомизированное контролируемое исследование DATIPO, в котором сравнивали эффективность 6 и 12 недель антибиотикотерапии. Терапия проводилась у пациентов с микробиологически подтвержденной парапротезной инфекцией. До начала лекарственной терапии всем пациентам выполняли хирургическое вмешательство.
В качестве первичной конечной точки рассматривали парапротезную инфекцию (сохранение или рецидив инфекции, вызванной изначальным возбудителем) в течение 2 лет после завершения антимикробной терапии.
В качестве критерия noninferiority рассматривали верхнюю границу доверительного интервала не более 10% (различие между эффективностью терапии в 6 и 12 недель).
Результаты
- В исследование, проводимое в 28 французских центрах, включили 410 пациентов, пациенты были рандомизированы в отношении 1:1 в группу 6 и 12-недель терапии. Из них 20 пациентов умерли и 6 пациентов были исключены из анализа из-за несогласия участия в исследовании.
- Персистирование инфекции наблюдалось у 18,1% пациентов из группы 6-недельной терапии и у 9.4% пациентов из группы 12-недельной терапии (различие, 8,7%; 95% доверительный интервал (ДИ) 1,8-15,6); то есть критерий noninferiority не был достигнут).
- Критерий noninferiority также не был достигнут в исследовании чувствительности.
- Не выявлено достоверных различий между группами по показателю отсутствию ответа на терапию в связи с развитием новой инфекции, а также серьёзным побочным эффектам.
Заключение
Согласно результатам исследования у пациентов с микробиологически подтвержденной парапротезной инфекцией антибиотикотерапия на протяжении 12 недель в комбинации с хирургическим вмешательством является оптимальным выбором.
Антимикробная терапия на протяжении 6 недель уступает 12-недель терапии в эффективности.
Источник: Louis Bernard, Cédric Arvieux, Benoit Brunschweile, et al. Antibiotic Therapy for 6 or 12 Weeks for Prosthetic Joint Infection. N Engl J Med 2021; 384:1991-2001.