Актуальность
Результаты ретроспективных исследований свидетельствуют, что у пациентов с воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК) и указанием в анамнезе на онкологическое заболевание, терапия иммуносупрессивными препаратами не повышает риск онкологической заболеваемости. Однако проспективных исследований на этот счет недостаточно.
Дизайн исследования
В проспективное исследование SAPPHIRE, начатое в 2016 году, включили пациентов с ВЗК и указанием в анамнезе на рак. Из исследования были исключены пациенты, которым проводилась химиотерапия или радиотерапия на момент включения в анализ или которые имели рецидив рака на протяжении 5 лет.
В качестве первичной конечной точки рассматривали впервые выявленный рак или рецидив рака, ассоциированный с иммуносупрессивной терапией ВЗК.
Результаты
- В исследовании приняли участие 305 пациентов, 47% которых были мужчинами. Средний возраст установления диагноза ВЗК составил 32 года, средний возраст установления диагноза рака составил 52 года. Солидные опухоли составили 46% всех случаев, гематологические – 9%, опухоли ЖКТ – 13%.
- За средний период наблюдения в 4,8 лет 69% пациентов получали иммуносупрессивную терапию и у 15% был диагностирован рак (25 новых случаев, 21 рецидивов).
- По данным анализа, заболеваемость раком у пациентов с ВЗК, не получающих иммуносупрессивную терапию, составила 2,58 на 100 человеко-лет vs 4,78 на 100 человеко-лет группе иммуносупрессивной терапии (повышение риска в 1,8 раз, относительный риск, 1,85; 95% доверительный интервал (ДИ), 0,92–3,73).
- При этом в анализе с учетом пола, возраста, курения, индекса злокачественности связь между иммуносупрессивной терапией и онкологической заболеваемостью теряла свою статистическую значимость (скорректированный коэффициент рисков, 1,41; 95% ДИ, 0,69–2,90).
Заключение
У пациентов с воспалительным заболеванием кишечника и у указанием в анамнезе на рак, иммуносупрессивная терапия не повышает риск развития рецидива или новых случаев рака.
Источник: Itzkowitz SH, Jiang Y, Villagra C, Colombel JF, Sultan K, Lukin DJ, Faleck DM, Scherl E, Chang S, Chen L, Katz S, Kwah J, Swaminath A, Petralia F, Sharpless V, Sachar D, Jandorf L, Axelrad JE; New York Crohn’s and Colitis Organization. Safety of Immunosuppression in a Prospective Cohort of Inflammatory Bowel Disease Patients With a HIstoRy of CancEr: SAPPHIRE Registry. Clin Gastroenterol Hepatol. 2024 May 18:S1542-3565(24)00479-8.