Актуальность
Синдром короткой кишки характеризуется кишечной мальабсорбцией и диареей, что часто сопровождается необходимостью парентерального введения нутриентов.
Вуроленатид представляет собой аналог глюкагоноподобного пептида-1, который активно изучается у пациентов с синдромом короткой кишки. Препарат замедляет гастроинтестинальный транзит и замедляет опорожнение желудка, вследствие чего увеличивается время и количество всасываемой жидкости и нутриентов и снижается объем стула.
Методы
Недавно были обнародованы результаты 1b/2a фазы, включающие 9 пациентов с синдромом короткой кишки, которые получали подкожные инъекции вуроленатида в дозе 50 мг, 100 мг или 150 иг в первый и 15 день.
У пациентов производили периодические заборы крови, что позволило получить фармакокинетические данные.
Результаты
- Наблюдение за пациентами продолжали на протяжении 14 дней после второй дозы, что позволило оценить как наличие побочных эффектов, так и симптомов мальабсорбции. В последующие 6 недель оценивали безопасность терапии.
- Период полувыведения варьировал от 300 до 750 часов вне зависимости от дозы. Эти данные подтверждают, что препарат можно применять 2 раза в месяц в фиксированной дозе.
- По данным анализа безопасности, вуроленатид был хорошо переносим и относительно безопасен.
- Обращало на себя внимание снижение объема стула в среднем на 42% через 48 часов после первой дозы и на 46% через 48 часов после второй дозы.
Обнадеживающе результаты 1b/2a фазы ускорили проведение исследования фазы 2 VIBRANT.
Источник: American College of Gastroenterology annual meeting, presented October 26, 2021.